集菌儀適用范圍以及操作規(guī)程
作者：未知 來源：未知 2021-11-25 瀏覽量：190
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集菌儀適用范圍以及操作規(guī)程
集菌儀適用范圍: 制藥行業(yè)：純化水、注射用水、無菌制劑（大輸液、小針劑、粉劑、生物制品、血液制品、眼用制劑、保養(yǎng)液等）的無菌檢查和微生物限度檢查；醫(yī)療器械行業(yè)：純化水、注射用水、注射器、輸液器、輸血器、靜脈導管等的無菌檢查和微生物限度檢查；食品、飲料行業(yè)；環(huán)保行業(yè)等。
集菌儀標準操作規(guī)程
目的：為檢驗員提供標準的檢驗操作規(guī)程，保證工作質量 內容：
1. 準備工作 1.1 打開電源。 1.2 檢查儀器運行是否正常，是否有異常噪聲和振動。 1.3 加、減速是否平滑有效。 1.4 顯示屏是否顯示正常。
2.操作方法 2.1 取出集菌培養(yǎng)器先檢查包裝是否完好無損，在無菌室打開無菌包裝袋。 2.2 將集菌培養(yǎng)器逐個放在不銹鋼座上。 2.3 將集菌培養(yǎng)器的導管裝入智能集菌儀泵頭，要求定位準確，導管走勢順暢。 2.4 打開帶檢樣品，插入針孔并消毒，然后將樣品瓶定位。 2.5 拔去進樣雙芯針管的護套，插入樣品中，按“Run”鍵，開啟集菌儀，按“30R”“100R”“140R”“160R”調節(jié)所需轉速；按“Up”“Down”鍵可 上下調節(jié)轉速，實施過濾集菌（應避免雙芯針管進氣濾膜被藥液浸濕，影響 進氣）。 2.6 完成集菌后，若樣品含抑菌物質，用適當緩沖液清洗，清洗方法與集菌過 程相同。 2.7 啟開培養(yǎng)基的鋁蓋，插針孔并消毒。 2.8 摘下頂部空氣濾器開口的膠塞，將集菌培養(yǎng)器底部濾器開口塞上膠塞，用 止血鉗依次開閉軟管，開啟集菌儀，將培養(yǎng)基泵入的集菌培養(yǎng)器。 2.9 用小夾子夾閉與培養(yǎng)器連接部的導管，留下 5-6cm 導管，檢出其余部分， 并將開口端插入在空氣濾器開口上。 2.10 分別按規(guī)定進行培養(yǎng)，并觀察培養(yǎng)情況。 2．11 當更換檢品和完成過濾時，按下“Stop”鍵，儀器立即停止運行。
3.結束 3.1 關閉電源。3.2 取下不銹鋼底座進行清洗。
4.注意事項 4.1 儀器bi須有效接地。 4.2 儀器長期不用，應切斷電源。 4.3 儀器應置于平穩(wěn)的操作臺面，其工作環(huán)境應避免振動和化學腐蝕。 4.4 若無菌室采用化學
集菌儀標準操作規(guī)程
目的：為檢驗員提供標準的檢驗操作規(guī)程，保證工作質量 內容：
1. 準備工作 1.1 打開電源。 1.2 檢查儀器運行是否正常，是否有異常噪聲和振動。 1.3 加、減速是否平滑有效。 1.4 顯示屏是否顯示正常。
2.操作方法 2.1 取出集菌培養(yǎng)器先檢查包裝是否完好無損，在無菌室打開無菌包裝袋。 2.2 將集菌培養(yǎng)器逐個放在不銹鋼座上。 2.3 將集菌培養(yǎng)器的導管裝入智能集菌儀泵頭，要求定位準確，導管走勢順暢。 2.4 打開帶檢樣品，插入針孔并消毒，然后將樣品瓶定位。 2.5 拔去進樣雙芯針管的護套，插入樣品中，按“Run”鍵，開啟集菌儀，按“30R”“100R”“140R”“160R”調節(jié)所需轉速；按“Up”“Down”鍵可 上下調節(jié)轉速，實施過濾集菌（應避免雙芯針管進氣濾膜被藥液浸濕，影響 進氣）。 2.6 完成集菌后，若樣品含抑菌物質，用適當緩沖液清洗，清洗方法與集菌過 程相同。 2.7 啟開培養(yǎng)基的鋁蓋，插針孔并消毒。 2.8 摘下頂部空氣濾器開口的膠塞，將集菌培養(yǎng)器底部濾器開口塞上膠塞，用 止血鉗依次開閉軟管，開啟集菌儀，將培養(yǎng)基泵入的集菌培養(yǎng)器。 2.9 用小夾子夾閉與培養(yǎng)器連接部的導管，留下 5-6cm 導管，檢出其余部分， 并將開口端插入在空氣濾器開口上。 2.10 分別按規(guī)定進行培養(yǎng)，并觀察培養(yǎng)情況。 2．11 當更換檢品和完成過濾時，按下“Stop”鍵，儀器立即停止運行。
3.結束 3.1 關閉電源。3.2 取下不銹鋼底座進行清洗。
4.注意事項 4.1 儀器bi須有效接地。 4.2 儀器長期不用，應切斷電源。 4.3 儀器應置于平穩(wěn)的操作臺面，其工作環(huán)境應避免振動和化學腐蝕。 4.4 若無菌室采用化學