MFY-W01 微生物挑戰(zhàn)法/侵入法密封試驗(yàn)儀的簡(jiǎn)單介紹采用正壓+負(fù)壓法測(cè)試原理,適用于西林瓶、安瓿瓶、輸液袋、預(yù)充針、 滴眼劑等無(wú)菌包裝的微生物侵入挑戰(zhàn)密封試驗(yàn)。MFY-W01 微生物挑戰(zhàn)法/侵入法密封試驗(yàn)儀的詳細(xì)信息產(chǎn)品特征: Ø 工業(yè)級(jí)七寸彩色電阻觸摸屏,菜單式操作界面,實(shí)時(shí)查看試驗(yàn)數(shù)據(jù)和試驗(yàn)曲線(xiàn); Ø Ø 正壓和負(fù)壓一體式設(shè)計(jì)原理,可同時(shí)實(shí)現(xiàn)色水法和微生物侵入挑戰(zhàn)密封性等試驗(yàn)項(xiàng)目的測(cè)試; Ø 試驗(yàn)過(guò)程“一鍵化”操作,測(cè)試效率高; Ø 配備高速高精度采樣芯片,保證測(cè)試數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)性和準(zhǔn)確度; Ø 采用世界知名品牌的氣動(dòng)元件,性能穩(wěn)定可靠; Ø 配置5um壓縮空氣過(guò)濾器,能有效過(guò)濾壓縮空氣中的雜質(zhì)和水汽; Ø 大量程測(cè)試范圍,滿(mǎn)足用戶(hù)更多試驗(yàn)要求; Ø 自動(dòng)恒壓補(bǔ)氣,確保測(cè)試能夠在預(yù)設(shè)的壓力條件下進(jìn)行; Ø 自動(dòng)反吹卸載功能,使試驗(yàn)結(jié)束過(guò)程簡(jiǎn)便順暢; Ø 正壓、負(fù)壓、保壓時(shí)間等數(shù)據(jù)皆可預(yù)設(shè),輸入數(shù)值,即可進(jìn)入試驗(yàn)?zāi)J剑?/span> Ø 獨(dú)特的試樣盛放籃設(shè)計(jì),既可保證樣品完全浸入溶液,又保證試驗(yàn)過(guò)程中實(shí)驗(yàn)人員不接觸溶液 ; Ø 獨(dú)有氣路一體集成式設(shè)計(jì),壓力保持效果好,并且有效延長(zhǎng)設(shè)備使用壽命; Ø 多級(jí)用戶(hù)權(quán)限設(shè)置,測(cè)試記錄審計(jì)追蹤、數(shù)據(jù)完整性等功能,滿(mǎn)足GMP要求; Ø 試驗(yàn)曲線(xiàn)實(shí)時(shí)顯示,便于快速查看測(cè)試結(jié)果,支持歷史數(shù)據(jù)快速查看; Ø 配備有微型打印機(jī),實(shí)時(shí)打印測(cè)試數(shù)據(jù); Ø 設(shè)備配備標(biāo)準(zhǔn)通訊接口,可連接計(jì)算機(jī)(功能選配),通過(guò)專(zhuān)業(yè)軟件可實(shí)時(shí)顯示試驗(yàn)數(shù)據(jù)和試驗(yàn)曲線(xiàn),同時(shí)滿(mǎn)足更全面的數(shù)據(jù)分析處理; 測(cè)試原理: 微生物侵入密封性試驗(yàn),又稱(chēng)微生物挑戰(zhàn)法密封性完整性試驗(yàn),通常與模擬灌裝同時(shí)進(jìn)行。通過(guò)按照模擬灌裝驗(yàn)證方案進(jìn)行培養(yǎng)基模擬灌裝,然后進(jìn)行壓塞軋蓋后,目檢合格,經(jīng)已驗(yàn)證的滅菌柜滅菌后,將容器密封面浸入到高濃度的菌液中,使樣品容器內(nèi)的培養(yǎng)基充分接觸封口內(nèi)表面,樣品的頸部及封口的外表面應(yīng)完全浸泡在菌懸液中,浸泡一定時(shí)間后取出,定期培養(yǎng)后檢查是否有微生物侵入,以確定容器密封系統(tǒng)的完整性。同時(shí),需要做陽(yáng)性對(duì)照試驗(yàn),確認(rèn)培養(yǎng)基的促生長(zhǎng)能力。測(cè)試中通常會(huì)運(yùn)用真空或過(guò)壓的挑戰(zhàn)條件,MFY-W01微生物侵入密封試驗(yàn)儀均可滿(mǎn)足相關(guān)的負(fù)壓真空和正壓過(guò)壓的試驗(yàn)條件要求。 測(cè)試應(yīng)用: 適用于西林瓶、安瓿瓶、輸液袋、預(yù)充針、 滴眼劑等無(wú)菌包裝的微生物侵入密封完整性試驗(yàn)。 技術(shù)指標(biāo):
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