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Watson Marlow推出Flexicon PF7+蠕動分裝泵

作者: 2022年03月02日 來源: 瀏覽量:
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沃森馬洛流體技術集團(WMFTG)推出新型FlexiconPF7+蠕動分裝泵,為重要的無菌灌裝應用提供無浪費的解決方案,且符合21CFR法規要求。Flexicon憑借在蠕動灌裝領域積累的豐富專業知識精心打造了PF7+,確保治療藥品、疫苗

沃森馬洛流體技術集團 (WMFTG) 推出新型 Flexicon PF7+ 蠕動分裝泵,為重要的無菌灌裝應用提供無浪費的解決方案,且符合 21 CFR 法規要求。Flexicon 憑借在蠕動灌裝領域積累的豐富專業知識精心打造了 PF7+,確保治療藥品、疫苗、細胞和基因療法等高價值產品免受污染和失活。

隨著新型生物療法的發展,生物工藝需求變得越來越復雜,因此采用更智能的技術實現最終產品的灌裝過程至關重要。PF7+ 擴展了 PF7 原有的功能,是一款適合生物制藥各個治療開發階段(從研發到臨床試驗再到小批量生產)的分裝泵。

減少了高價值產品的浪費

當連接到第三方天平時,新款分裝泵可零浪費開始灌裝,并可在灌裝過程中 100% 進行裝量檢查,這意味著更多的液體可以用于生產成品,而只有很少的液體被浪費。為了確保灌裝體積的準確性,PF7+ 設置了動態再校準功能,以便在連續灌裝時偏離灌裝目標值太大時自動校準。PF7+ 還可以檢查每次灌裝的重量,并使用灌裝偏差顏色來指示灌裝量是否在可接受標準范圍內,用于輕松剔除偏差大的瓶子。

這些附加功能建立在 PF7 現有功能基礎之上,從而能夠實現低至 0.2ml 的高精度灌裝,重復灌裝精度優于 ±0.5%。通過溫和的泵送動作,消除泡沫、飛濺或滴落,防止成本高昂的過量灌裝。

提高了審計追蹤的可信度

PF7+ 是一款具有高等級和可重復生產的產品,可通過 Ethernet 以太網或 USB 獲得電子批次報告,并通過以太網提供實時審計跟蹤,以提高生產過程的可追溯性。通過這種遠程連接,減少了人員進入潔凈室的頻率,從而降低污染風險。PF7+ 符合 21 CFR part 11 的要求,為監管機構的批準提供必要的保證。

對清潔和安全充滿信心

Flexicon 泵使用蠕動技術來消除潛在的交叉污染風險。只有泵管的內表面與流體接觸,低剪切、溫和的泵送動作確保產品被高效地輸送,而不會破壞活性或質量。

新型 PF7+ 可與 QC14 泵頭一起使用,該泵頭安裝了空心的轉子和可拆卸的底板,以進一步提高清潔度。嵌入式鎖定把手和夾管設計使單手安裝軟管成為可能,同時確保軟管正確安裝。

可移動底板包括一個增加安全性的安全開關,以及一個開蓋保護開關,只有當兩個部件都安全到位時才會激活。泵頭在出廠前已進行過校準,該設計無需在出廠后在泵的使用期間進行調整。IQ/OQ 驗證文件和 5 年保修確保用戶進一步對 PF7+ 泵的工作能力感到放心。

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