高端制劑產業迎利好，上游裝備機遇和挑戰并存
作者： 2021年07月26日 來源： 瀏覽量：
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國家藥監局發布的《藥品監督管理統計年度報告(2020年)》顯示，截至2020年底，全國有效期內藥品生產企業許可證7690個(含中藥飲片、醫用氣體等)。從這些藥企所生產產品類別來看，國內生產制劑
國家藥監局發布的《藥品監督管理統計年度報告(2020年)》顯示，截至2020年底，全國有效期內藥品生產企業許可證7690個(含中藥飲片、醫用氣體等)。從這些藥企所生產產品類別來看，國內生產制劑的企業仍占大部分。因此就現有制劑藥廠占有量的實際情況來看，國內制劑行業對上游的制劑裝備等機械設備的需求仍比較大。
在制劑裝備領域，國外近年來發展很快，因為它是隨著制劑工藝的發展與制劑品種的增加而發展。近年來，國內制劑行業的發展也在加快，品種不斷豐富，這也意味著我國制劑裝備行業將迎來機遇和挑戰并存的局面。
據了解，新型高端制劑的研發，被業內視為我國醫藥產業創新發展和轉型的必由之路，通過高端制劑的發展，可以逐漸打破低端原料藥物生產高消耗、高污染和低值出口的困境。不過由于高端制劑技術壁壘高、開發難度大，國內涉足該領域研發的企業還比較少。
近年來，國家層面出臺了多項政策，不斷鼓勵和推動以高端制劑為代表的改良型新藥臨床開發和產業化。例如，工信部等部委聯合發布的《醫藥工業發展規劃指南》中，著重提到藥重點攻關微球在內的高端制劑及高端制劑產業化技術。“十四五”規劃中也明確，要推動高端藥物設計、生產工藝、新型輔料等環節實現突破。
業內指出，制劑創新有利于解決未滿足的臨床需求，減輕患者的疾病負擔、為患者提供更多的臨床治療選擇，因此高端制劑產業的發展前景值得期待。在一系列利好政策的影響下，高端制劑產業有望加快發展，給上游的藥機行業帶來新一輪發展契機，同時這些藥機企業也需要用更高端的設備，來滿足高端制劑工藝的需求，推動這些制劑產業的發展。
據悉，針對前些年迅速發展的緩釋、控釋制劑，國外的制劑裝備企業便研發了離心流動型包衣造粒機，而對于要求更高的、易氧化、不穩定藥物或有毒性藥物的緩釋制劑，國外又積極探索，打造了全密閉的、全自動化的包衣造粒機，以及充填液體的膠囊和可封扣的膠囊充填機，以滿足這些制劑的生產需求。
就國內制劑裝備行業情況來看，主要還是以中低端制劑設備為主，在高端制劑設備領域大部分仍依賴于進口。有藥機人表示，與進口制劑設備相比，國產制劑設備無論是在單機規模、品種、規格，還是技術水平等方面都存在著較大的差距，未來需要采用新技術改造設備，提高技術含量，提高制劑企業的生產效率和經濟效益。
總的來看，高端制劑產業的發展前景廣闊，面對市場藍海，國產制劑裝備企業應該加大研發力度，積極學習國內外高水平技術，保持與時俱進，摸索新方向、新趨勢、新思路，自主創新研發符合國內制劑行業高質量發展需求的設備，加快進口替代的步伐，從而實現從制劑機械大國到制劑機械強國的夢想，為我國高端制劑產業的發展助力。
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