近年來,在老齡化加劇,藥品需求持續(xù)擴(kuò)張,以及一系列鼓勵(lì)創(chuàng)新的國家政策發(fā)布背景下,我國創(chuàng)新藥的發(fā)展環(huán)境開始得到不斷優(yōu)化,藥企的研發(fā)積極性也在日益提高。據(jù)Insight數(shù)據(jù)庫顯示,我國2020年研發(fā)投入超20億元的藥企有5家,在10億元以上的累計(jì)也已有18家。
今年以來,國家藥監(jiān)局(NMPA)更是批準(zhǔn)了多款創(chuàng)新產(chǎn)品上市,包括CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品阿基侖賽注射液、帕米帕利膠囊、注射用維迪西妥單抗、甲苯磺酸多納非尼片等。據(jù)了解,截至2021年6月底,有數(shù)據(jù)就顯示已有超20款國產(chǎn)1類新藥獲批上市,與去年同期相比獲批數(shù)量翻倍。
另外,值得一提的是,為了加速推進(jìn)創(chuàng)新藥的研發(fā)及商業(yè)化,藥企間在創(chuàng)新藥上的合作也在不斷增多。據(jù)悉,在近期就已有多家藥企宣布將強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手,共同在創(chuàng)新藥方面展開合作。如7月14日,亞盛醫(yī)藥與信達(dá)生物共同宣布達(dá)成重磅戰(zhàn)略合作,合作內(nèi)容包括亞盛醫(yī)藥核心品種三代BCR-ABL抑制劑Olverembatinib (HQP1351)等產(chǎn)品。
從整體來看,在我國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)加速發(fā)展的背景下,各大藥企都開始加快了在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的研發(fā)布局。照此趨勢(shì),業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì),未來在利好政策和市場(chǎng)環(huán)境的持續(xù)推動(dòng)下,國內(nèi)創(chuàng)新藥物研發(fā)上市形勢(shì)將長(zhǎng)期向好發(fā)展。那在新形勢(shì)下,被稱作制藥工業(yè)“發(fā)動(dòng)機(jī)”的制藥設(shè)備行業(yè),又能為藥企的創(chuàng)新藥研發(fā)工作提供怎樣的助力呢?
業(yè)內(nèi)分析認(rèn)為,在加速醫(yī)藥創(chuàng)新的進(jìn)程中,藥企對(duì)制藥
裝備尤其是高端制藥設(shè)備的需求將不斷擴(kuò)大,因此制藥設(shè)備企業(yè)首先就應(yīng)抓住用戶的新需求和新要求,持續(xù)創(chuàng)新、改進(jìn)設(shè)備,打造更加智能化、提質(zhì)增效、穩(wěn)定性高的制藥設(shè)備產(chǎn)品。
據(jù)了解,其實(shí)此前發(fā)改委等四部門聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于擴(kuò)大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)投資培育壯大新增長(zhǎng)點(diǎn)增長(zhǎng)極的指導(dǎo)意見》中,就曾明確提出要重點(diǎn)支持高端醫(yī)療
裝備和制藥裝備等高端裝備生產(chǎn),實(shí)施智能制造、智能建造試點(diǎn)示范。目前,也已經(jīng)有不少藥企開始通過創(chuàng)新研發(fā)更智能化、能夠提升生產(chǎn)效率的制藥設(shè)備,來確保可以穩(wěn)定生產(chǎn)出更安全有效的高質(zhì)量藥品。如有企業(yè)就通過充分利用互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)、物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)、自動(dòng)化物流系統(tǒng)等技術(shù),打破了傳統(tǒng)工藝流程,實(shí)現(xiàn)了機(jī)器人制造新模式,用工業(yè)機(jī)器人生產(chǎn)醫(yī)藥機(jī)器人。
其次,雖然過去我國由于中高端藥機(jī)領(lǐng)域長(zhǎng)期被進(jìn)口產(chǎn)品壟斷,存在技術(shù)“卡脖子”等問題,但隨著利好政策不斷出臺(tái),本土制藥設(shè)備企業(yè)企業(yè)創(chuàng)新實(shí)力已經(jīng)不斷崛起。在此背景下,制藥設(shè)備企業(yè)可以憑借創(chuàng)新及其他技術(shù)優(yōu)勢(shì)來進(jìn)一步提升產(chǎn)品附加值,從而更好的滿足藥企需求,并獲得更大的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
除此之外,需要注意的是,隨著藥企要求和需求發(fā)生改變,對(duì)于制藥設(shè)備的要求正在變得越來越多,且個(gè)性化。因此,制藥設(shè)備企業(yè)更需要軟硬件相結(jié)合,積極調(diào)整好自己的角色定位,向整體解決方案轉(zhuǎn)型,然后再去拼市場(chǎng)。
總的來說,受國內(nèi)制藥行業(yè)創(chuàng)新加速影響,國內(nèi)制藥裝備產(chǎn)業(yè)已經(jīng)邁入更高質(zhì)量的發(fā)展階段。而受益于制藥設(shè)備設(shè)備及技術(shù)的升級(jí),未來藥企在創(chuàng)新藥研發(fā)生產(chǎn)方面也將得到更加多方位的保障。