近年來,在Biotech公司快速崛起、CDMO行業擴產的背景下,生物制藥
裝備正迎來發展新契機,業內認為生物制藥
裝備國替空間已經打開,在該領域早先布局,且擁有一定的研發實力和豐富產品的國產藥機企業有望體現出競爭優勢,獲得新的增長空間。
下游高速增長,生物制藥裝備迎來新契機
近年來,隨著國內生物醫藥企業研發投入的增長,以及一系列鼓勵鼓勵新藥研發政策的推進,Biotech類上市公司不斷崛起。數據統計,2020年我國Biotech公司數量為865家(包括上市及未上市),占全球的14%。業內預計未來5年中國Biotech公司數量比重將有望提升至25%-30%。
由于新興Biotech公司普遍缺乏自身產能,為了降低新藥研發成本,這些公司往往會選擇將生產業務大比例外包。CDMO企業的作用就是協助客戶開發創新藥及改進相關工藝,不斷為客戶提供小批量或商業化生產,甚至幫助上市,藥企選擇與CDMO企業合作,可以大大減少成本。
目前國內CDMO產業處于快速成長階段。隨著我國CDMO行業技術水平的不斷提升,質量體系不斷與國際接軌,全球產業鏈(訂單)正在向國內轉移。與此同時,我國近年來正在加速推行醫藥體制改革。尤其是2016年6月6日我國發布的《藥品上市許可持有人制度試點方案》,提出允許藥品研發機構或者科研人員可以作為藥品注冊申請人提交藥物臨床試驗申請、藥品上市申請,申請人取得藥品上市許可及藥品批準文號的,可以成為藥品上市許可持有人,而藥品生產可以委托給生產企業。該方案進一步推動了我國CDMO行業的高速發展。
Frost & Sullivan數據顯示,2019-2021年國內CDMO行業復合增速逼近20%,已高于海外同期12%的增速。業內預測,到2024年,我國CDMO行業市場規模將突破千億大關,達到1048.8億元。
值得一提的是,CDMO屬于重資產行業,對資本投入要求高,后續需要不斷的資本投入才能進行產能擴張,在CDMO行業快速發展、產能不斷擴張的背景下,業內普遍認為上游的生物制藥裝備行業也迎來新契機。
生物制藥裝備國替空間已經打開
據了解,生物制藥流程會涉及到分離、配液、滅活、儲液等環節,所應用到的生物制藥裝備產品種類也比較豐富,在CDMO行業快速發展的情況下,相關設備長期需求將會非常廣闊。但長期以來,我國生物制藥裝備主要都是依賴于進口,國產化率低。
業內認為,2020年以來,進口設備由于受限于交貨期延遲等原因,生物制藥裝備國替空間已經打開,在該領域早先布局,且擁有一定的研發實力和豐富產品的國產藥機企業有望體現出競爭優勢,獲得新的增長空間。
例如,國盛證券7月7日發布研報稱,維持東富龍買入評級。該行認為,東富龍從2015年開始布局產品研發,研發進度和產品豐富度先于國內,擁有凍存系統、搖床、波浪式反應器、不銹鋼反應器、分離純化系統等產品,因此在生物制藥裝備國產替代大浪潮中有望占據更高市場份額,進入新的生命周期,打開新一輪上升空間;東興證券6月27日發布研報,給予楚天科技強烈推薦評級。該行也認為生物藥制藥設備國產化可期,制藥裝備行業格局優化。