近年來,在技術進步、產業結構調整和支付能力增加的驅動下,我國生物藥市場規模增速已經超過了我國整體醫藥市場與其他細分市場。有數據顯示,2016年到2019年,我國生物藥市場規模已從1836億元增加到3172億元,復合增長率20.0%。照此發展趨勢,預計2025年,我國生物藥市場規模將達到8332億元。
業內分析認為,隨著我國生物藥產業高速發展,生物制藥鏈條上研發和產業化所需的設備需求也將擴張,而這也將給生物藥設備市場帶來持續增長。對于國產制藥設備企業而言,這無疑將是一大發展契機。實際上,制藥設備是生物醫藥行業發展的基礎,生物制藥設備行業技術的提升與發展,對生物醫藥產品質量的提高以及成本的降低,乃至整個行業發展都具有重要意義。
但需要注意到的是,生物制藥設備的研發相對來說更為復雜,除了對設備的結構參數、工藝參數、控制方式等要求高以外,對于制藥設備的無菌、無污染條件要求也都很高。據悉,為了滿足企業的各種 更高的需求,國內相關設備企業正在通過不斷加強研發投入,來加速對自身產品進行進一步的升級。
從目前看來,已經出現了一定成效。如有企業就將智能制造,作為了企業發展的基本方向,致力于推廣生物制藥的連續生產和智能制造,創新開發了先進的生物制藥關鍵設備(生物反應器、生物工程配液模塊)和智能生產平臺(Bio-PAS),大大提升了生產的效率和安全。
此外,還有企業研發生產的XXL型磁力攪拌器,能滿足生物制藥行業大規模生產生物制劑的需求。其工作人員表示,這款磁力攪拌器與滑動密封的攪拌器不同,磁力攪拌器的攪拌葉片能夠被精心設計的外圍設備與非無菌環境隔離開來,磁力耦合的驅動裝置受到了非常嚴格的密封;磁力耦合器無法進出隔離裝置,污染風險可以接近于零。
不過,雖然國產生物制藥設備發展已經有了不小的進步,但當前不少生物藥關鍵設備、耗材等依然嚴重依賴于進口。對此,業內指出,國產的核心設備還無法替代,將成為制藥設備產業高質量發展路上的一大坎兒。
對于國產生物藥設備行業來說,在面臨著機遇和挑戰并存的局面下,未來仍任重而道遠,還需要加強創新研發,打破核心技術受限于人的局面,才能抓住機遇乘風崛起。但值得注意的是,無論是轉型升級還是實現高質量發展,生物藥設備行業都應該從市場需求出發。為了順應市場和生物制藥企業的需求,藥機企業需要更仔細的了解藥企需求,才能跟更好的進行探索和研發,打造出其所需的新產品。
據了解,當前面對生物藥企業產能擴張的挑戰,以及上游的生物
裝備行業需求不斷增長,眾多制藥設備企業已經開始把擴大生物
裝備產能當做了目前發展的重要課題。有企業曾就在公告中表示,將預計投資5億元投建生物制藥系統裝備產業化項目,其中一期投資3.5億元,計劃3年投產,5年實現達產,達產年產值在5億元以上。公司表示該項目的建設,將有利于公司擴大生物裝備制造產能,進一步增強公司生物工程整體解決方案能力。