隨著我國經(jīng)濟(jì)社會(huì)快速發(fā)展,公眾對藥品安全性、有效性、可及性正不斷提出更高要求,而眾多藥企為了順應(yīng)市場需求,勇于創(chuàng)新突破,每年進(jìn)行大量研發(fā)、生產(chǎn)投入,開始逐漸形成了目前從實(shí)驗(yàn)室研究、中試到產(chǎn)業(yè)化的完整研發(fā)體系。值得一提的是,在這一過程中,每個(gè)環(huán)節(jié)其實(shí)都少不了制藥設(shè)備的助力。
制藥設(shè)備是指化學(xué)原料藥和藥劑、中藥飲片及中成藥專用生產(chǎn)設(shè)備制藥設(shè)備。一直以來,其在醫(yī)藥行業(yè)轉(zhuǎn)型升級,以及企業(yè)提升競爭力、保障藥品安全與有效性中都具有不可替代的作用。尤其近年來,隨著制藥設(shè)備不斷趨于復(fù)雜化、大型化、連續(xù)化及自動(dòng)化,設(shè)備對藥品質(zhì)量的影響正愈來愈大。
為更好的推動(dòng)我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展,近年來我國諸多制藥設(shè)備企業(yè)都已開始順應(yīng)市場需求,加快技術(shù)創(chuàng)新,擴(kuò)大與國外合作,并不斷向更加集成化、自動(dòng)化、智能化的高端設(shè)備發(fā)展。
什么是高端制藥設(shè)備?從目前來看,高端制藥設(shè)備首先要符合設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)、市場需求、行業(yè)趨勢;其次,高端制藥設(shè)備擁有創(chuàng)新技術(shù)、強(qiáng)大的軟硬件實(shí)力、高品質(zhì)的設(shè)計(jì);另外,高端制藥設(shè)備除了在產(chǎn)品質(zhì)量和性能比普通設(shè)備更高外,售后服務(wù)同樣需要毫不遜色。
據(jù)了解,在醫(yī)藥政策以及企業(yè)的積極發(fā)展下,目前很多新型制藥設(shè)備已開始日益彌補(bǔ)我國在高端制藥設(shè)備上的空白,例如新型制劑工藝設(shè)備、大規(guī)模生物反應(yīng)器及附屬系統(tǒng)、蛋白質(zhì)高效分離和純化設(shè)備、連續(xù)化固體制劑生產(chǎn)設(shè)備、先進(jìn)粉體工程設(shè)備等。同時(shí),在行業(yè)現(xiàn)代化、高端化、智能化的發(fā)展中,還有越來越多企業(yè)也開始走上了研制和生產(chǎn)高端制藥設(shè)備的道路。
如某制藥設(shè)備企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人就曾表示,企業(yè)正在借力智能化,積極創(chuàng)新設(shè)備技術(shù)。“我們把裝盒機(jī)和裝箱機(jī)連線,就可以形成相應(yīng)的生產(chǎn)線。另外,我們還有機(jī)器人碼垛機(jī),這樣可以形成完整的包裝生產(chǎn)線。”目前,還企業(yè)在市場上還在不斷爭做高端產(chǎn)品,產(chǎn)品已經(jīng)被很多大型公司所應(yīng)用,反響較好。
還有企業(yè)則從2019年,就開始建設(shè)高端制藥
裝備產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目。該項(xiàng)目建成投產(chǎn)后,銷售收入預(yù)計(jì)將達(dá)12億元,年利潤1.8億。值得注意的是,該項(xiàng)目的啟動(dòng),不僅意味著該企業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新將進(jìn)一步升級,并將形成固體制劑-實(shí)驗(yàn)室、定制化、生產(chǎn)型、密閉型生產(chǎn)線的全產(chǎn)業(yè)鏈條,也意味著該企業(yè)開始成為向國內(nèi)外客戶提供穩(wěn)定可靠的固體制劑設(shè)備的全套方案解決商。
當(dāng)然,除了不斷創(chuàng)新研發(fā)更高品質(zhì)高端制藥設(shè)備外,隨著目前醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管趨嚴(yán),制藥設(shè)備的維修管理也在變得越來越重要。近年來,藥品安全事故屢見不鮮,其中也有一部分是因?yàn)橹扑幵O(shè)備管理及維護(hù)的現(xiàn)存問題,主要包括企業(yè)員工對制藥設(shè)備管理的認(rèn)識不足、制藥設(shè)備管理及維護(hù)的信息化投入不足、缺乏有效的管理制度及方法等。而針對以上情況,業(yè)內(nèi)提議,可通過加強(qiáng)工作人員質(zhì)量意識,加強(qiáng)制藥設(shè)備管理及維護(hù)的信息化建設(shè),實(shí)行崗位責(zé)任制、強(qiáng)化人員職能,建立有效的管理工作模式等方法,提高制藥設(shè)備管理及維護(hù)水平,減低藥品安全事故發(fā)生率,提高臨床用藥安全性。
總的來說,隨著行業(yè)競爭的加劇和社會(huì)公眾對用藥安全關(guān)注度的提髙,未來制藥企業(yè)對制藥
裝備的安全性、生產(chǎn)效率、穩(wěn)定性等均將提出更高的要求。在此背景下,制藥設(shè)備企業(yè)除了要不斷提高裝備的自動(dòng)化、數(shù)字化、智能化外,還需要根據(jù)實(shí)際情況,探索更多新的配套技術(shù)與裝置的應(yīng)用,才能更好的滿足制藥企業(yè)對高端設(shè)備的需求與要求。