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高端制藥設備為藥品安全性和有效性保駕護航

作者: 2021年05月11日 來源: 瀏覽量:
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隨著我國經濟社會快速發展,公眾對藥品安全性、有效性、可及性正不斷提出更高要求,而眾多藥企為了順應市場需求,勇于創新突破,每年進行大量研發、生產投入,開始逐漸形成了目前從實驗室研究、中
  隨著我國經濟社會快速發展,公眾對藥品安全性、有效性、可及性正不斷提出更高要求,而眾多藥企為了順應市場需求,勇于創新突破,每年進行大量研發、生產投入,開始逐漸形成了目前從實驗室研究、中試到產業化的完整研發體系。值得一提的是,在這一過程中,每個環節其實都少不了制藥設備的助力。
 
  制藥設備是指化學原料藥和藥劑、中藥飲片及中成藥專用生產設備制藥設備。一直以來,其在醫藥行業轉型升級,以及企業提升競爭力、保障藥品安全與有效性中都具有不可替代的作用。尤其近年來,隨著制藥設備不斷趨于復雜化、大型化、連續化及自動化,設備對藥品質量的影響正愈來愈大。
 
  為更好的推動我國醫藥行業發展,近年來我國諸多制藥設備企業都已開始順應市場需求,加快技術創新,擴大與國外合作,并不斷向更加集成化、自動化、智能化的高端設備發展。
 
  什么是高端制藥設備?從目前來看,高端制藥設備首先要符合設備標準、市場需求、行業趨勢;其次,高端制藥設備擁有創新技術、強大的軟硬件實力、高品質的設計;另外,高端制藥設備除了在產品質量和性能比普通設備更高外,售后服務同樣需要毫不遜色。
 
  據了解,在醫藥政策以及企業的積極發展下,目前很多新型制藥設備已開始日益彌補我國在高端制藥設備上的空白,例如新型制劑工藝設備、大規模生物反應器及附屬系統、蛋白質高效分離和純化設備、連續化固體制劑生產設備、先進粉體工程設備等。同時,在行業現代化、高端化、智能化的發展中,還有越來越多企業也開始走上了研制和生產高端制藥設備的道路。
 
  如某制藥設備企業相關負責人就曾表示,企業正在借力智能化,積極創新設備技術。“我們把裝盒機和裝箱機連線,就可以形成相應的生產線。另外,我們還有機器人碼垛機,這樣可以形成完整的包裝生產線。”目前,還企業在市場上還在不斷爭做高端產品,產品已經被很多大型公司所應用,反響較好。
 
  還有企業則從2019年,就開始建設高端制藥裝備產業化項目。該項目建成投產后,銷售收入預計將達12億元,年利潤1.8億。值得注意的是,該項目的啟動,不僅意味著該企業的技術創新將進一步升級,并將形成固體制劑-實驗室、定制化、生產型、密閉型生產線的全產業鏈條,也意味著該企業開始成為向國內外客戶提供穩定可靠的固體制劑設備的全套方案解決商。
 
  當然,除了不斷創新研發更高品質高端制藥設備外,隨著目前醫藥行業監管趨嚴,制藥設備的維修管理也在變得越來越重要。近年來,藥品安全事故屢見不鮮,其中也有一部分是因為制藥設備管理及維護的現存問題,主要包括企業員工對制藥設備管理的認識不足、制藥設備管理及維護的信息化投入不足、缺乏有效的管理制度及方法等。而針對以上情況,業內提議,可通過加強工作人員質量意識,加強制藥設備管理及維護的信息化建設,實行崗位責任制、強化人員職能,建立有效的管理工作模式等方法,提高制藥設備管理及維護水平,減低藥品安全事故發生率,提高臨床用藥安全性。
 
  總的來說,隨著行業競爭的加劇和社會公眾對用藥安全關注度的提髙,未來制藥企業對制藥裝備的安全性、生產效率、穩定性等均將提出更高的要求。在此背景下,制藥設備企業除了要不斷提高裝備的自動化、數字化、智能化外,還需要根據實際情況,探索更多新的配套技術與裝置的應用,才能更好的滿足制藥企業對高端設備的需求與要求。
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標簽:制藥設備

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