高端制劑追逐熱潮日漸涌現，藥企對制藥設備功能要求更高
作者： 2020年12月11日 來源： 瀏覽量：
字號：T | T
近年來，隨著集采的落地實施，普通制劑競爭壓力日趨加大，且往往陷入同質化、低端化“紅海廝殺”中，因此部分制藥企業為脫離這一苦海，便開始向高端制劑轉型，一時間高端制劑追逐熱潮逐
近年來，隨著集采的落地實施，普通制劑競爭壓力日趨加大，且往往陷入同質化、低端化“紅海廝殺”中，因此部分制藥企業為脫離這一苦海，便開始向高端制劑轉型，一時間高端制劑追逐熱潮逐漸涌現。但是對于高端制劑的創新研發，有業內人士也指出，其在研發過程中會遇到諸多的難點問題，譬如輔料問題，BA/BE難度大問題等。
另外，高端制劑在研發過程中還有一個難點問題就是工藝參數的變化對成品質量影響非常大，因此其與普通制劑相比，對制藥設備的功能以及控制精度等要求更高。
所謂制藥設備是制藥生產不可或缺的工具設備，是制藥工業的“心臟”和“發動機”。制藥設備性能穩定與否，功能好與壞，控制精度精確與否等都會直接影響到制藥質量，因此要想更好的推動藥企向高端制劑轉型，制藥設備行業同樣需要不斷創新，從而推出新的高端設備以滿足新的市場需求。那么如今我國制藥設備產品能否滿足藥企高端制劑轉型需求呢？
筆者獲悉，近年來，隨著國家利好政策的不斷出臺以及制藥設備行業奮發圖強，我國制藥設備技術實現了較大的突破，其中以楚天科技、東富龍、迦南科技等為代表的中國制藥設備行業的相關企業，正在承擔實現國產替代進口的責任，部分產品設備甚至趕超國際先進水平，這對于制藥行業來說，帶來了強有力的設備支撐。
以楚天科技收購Romaco集團之后，雙方結合中國用戶應用需求，共同開發的MicroRobot 50機器人微量粉末精準分裝設備(隔離器)為例，該設備適應對分裝精度、生產環境、生產速度均有要求的產品類型，具有靈活抓取、精準分裝、穩定高速等多種技術優勢。“通常情況下，高端注射劑每個單位批次量都非常小，如果每次殘留量超過一定的量，會使得整體收益率下降。而MicroRobot 50采用了真空輔助插管式分裝單元設計，可實現高精度、微劑量粉末填充……”相關人士解說道。
再如東富龍，其為了解決傳統混懸型注射劑灌裝系統在確保質量保證上所存的弊端，推出了帶PAT(過程分析)終端的混懸液注射劑灌裝系統的方案與產品。據悉，PAT終端模塊可作為灌裝系統的前端監測傳感器，可在線提供混懸粒子的濕式比表面積、量化數據，以及實時監測混懸劑的分散性、均一性，以保證藥品均一性達到預期要求。其中PAT終端模塊在灌裝系統的循環系統中能在線對當前分散狀態下的攪拌參數進行調整反饋，直至混懸劑分散性達到目標預期。“整個數據采集過程都是非接觸式的測量，不存在產品破壞及人為因素干擾。”相關人士表示。
從以上例子可以看出，為滿足制藥行業新的生產需求，我國制藥設備企業正在不斷探索并找到合適的解決方案，從而助力制藥行業渡過難關，實現國產替代。正如有業內人士表示，一致性評價以后，我國不僅制藥企業制劑水平有了大幅度提升，而且我國制藥設備領域進步也十分巨大。“如今車間里生產型設備必須用進口、國產不可以這種情況已經非常少見了。”該人士說。
制藥設備企業創新發展以及近些年來我國制藥設備技術實現巨大突破，這對我國制藥工業發展來說意義重大。但同時新的市場需求也給制藥設備行業帶來了新的機遇，如有行業人士表示，近年來，在我國大力提倡藥物創新的情況下，復雜注射劑的研發呈現出快速發展勢頭，這表明我國市場的創新性，尤其是高端制劑發展的前瞻性，這也將使得擁有先進技術和高質量的國產制藥設備在中國市場大有作為。
編后語
在國家一致性評價、帶量采購等系列醫藥政策的背景下，我國制藥企業勢必將會不斷潛心研究有利于自身發展的“金種子”產品，因為只有這樣企業才能在行業洗牌中立于不敗之地。而在這過程中，制藥設備行業也勢必將面對更多的機遇和挑戰，而制藥設備行業如何才能更好的立足于市場，同樣也需要找到自身的“金種子”產品。不過值得注意的是，如今我國制藥設備行業雖然取得了巨大的進步，部分產品技術甚至趕超國外水平，但是中低端產品仍占主要地位，同質化現象依然嚴重，因此，面對未來的發展，我國制藥設備行業仍然任重而道遠，企業還需不斷創新，潛心研發適合市場需求的產品才是正道 。
全球化工設備網（http://www.tupvw34.cn ）友情提醒，轉載請務必注明來源:全球化工設備網！違者必究.
標簽：
相關資訊
免責聲明：1、本文系本網編輯轉載或者作者自行發布，本網發布文章的目的在于傳遞更多信息給訪問者，并不代表本網贊同其觀點，同時本網亦不對文章內容的真實性負責。
2、如涉及作品內容、版權和其它問題，請在30日內與本網聯系，我們將在第一時間作出適當處理！有關作品版權事宜請聯系：+86-571-88970062
2、如涉及作品內容、版權和其它問題，請在30日內與本網聯系，我們將在第一時間作出適當處理！有關作品版權事宜請聯系：+86-571-88970062
推薦資訊