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讓檢測更簡單 臻準(zhǔn)生物志當(dāng)數(shù)字PCR推動者

作者： 2020年11月23日 來源：全球化工設(shè)備網(wǎng) 瀏覽量：
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科學(xué)界有一種說法：生命科學(xué)可以被分為兩個時代：一個沒有PCR，一個有PCR。這一說法或許有些夸張，但也反映了生命科學(xué)領(lǐng)域?qū)CR技術(shù)的高度認可。可以說，PCR技術(shù)的發(fā)明，極大推進了分子生物學(xué)
　　科學(xué)界有一種說法：生命科學(xué)可以被分為兩個時代：一個沒有PCR，一個有PCR。這一說法或許有些夸張，但也反映了生命科學(xué)領(lǐng)域?qū)CR技術(shù)的高度認可。可以說，PCR技術(shù)的發(fā)明，極大推進了分子生物學(xué)、生物化學(xué)、分子生物學(xué)、遺傳學(xué)、醫(yī)學(xué)、法醫(yī)學(xué)等多個學(xué)科的發(fā)展進程。
 
臻準(zhǔn)生物展臺
 
　　到如今，PCR技術(shù)已經(jīng)發(fā)展到第三代，數(shù)字PCR市場進入了快速發(fā)展階段。重要的是，與其他儀器在發(fā)展中一度嚴(yán)重落后并掣肘于外國的情況不同，在數(shù)字PCR市場成型早期，就有眾多國產(chǎn)品牌開始布局，國內(nèi)數(shù)字PCR廠商相繼涌現(xiàn)，且仍不斷有新企業(yè)進入，市場非常活躍。臻準(zhǔn)生物科技(上海)有限公司(以下簡稱“臻準(zhǔn)生物”)作為其中一家較為年輕的企業(yè)，為我國PCR技術(shù)發(fā)展注入了鮮活動力。
 
　　臻準(zhǔn)生物成立于2016年，位于上海市徐匯區(qū)聚科生物園內(nèi)，是一家致力于生命科技領(lǐng)域儀器耗材及體外診斷領(lǐng)域高端儀器研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的技術(shù)型企業(yè)。臻準(zhǔn)生物匯集了微納加工、精密儀器、圖像算法、生物試劑和應(yīng)用等領(lǐng)域的科學(xué)家和技術(shù)專家，打造了一支具有豐富經(jīng)驗和過硬技術(shù)的研發(fā)團隊。在該團隊的帶領(lǐng)下，臻準(zhǔn)生物業(yè)務(wù)迅速鋪展開，旗下產(chǎn)品更是受到了用戶的一致好評。
 
化工儀器網(wǎng)采訪臻準(zhǔn)生物市場經(jīng)理卞坤先生
 
　　2020年11月16日，兩年一度的慕尼黑上海分析生化展(analytica China)在上海新國際博覽中心拉開帷幕。展會上，化工儀器網(wǎng)有幸采訪到了臻準(zhǔn)生物的市場經(jīng)理卞坤先生，卞經(jīng)理就臻準(zhǔn)生物的新產(chǎn)品和公司發(fā)展等情況作了分享。
 
　　六大特點 AccuONE200 數(shù)字PCR系統(tǒng)優(yōu)勢突出
 
　　臻準(zhǔn)生物的成長非常迅速。2017年，臻準(zhǔn)生物研發(fā)出了芯片式數(shù)字PCR，成為國內(nèi)芯片式數(shù)字PCR的知名企業(yè)。2018年7月，臻準(zhǔn)生物完成了數(shù)字PCR儀器和配套試劑盒的產(chǎn)品化，標(biāo)志著臻準(zhǔn)產(chǎn)品線的成熟。2019年，臻準(zhǔn)生物生產(chǎn)線建成。短短幾年時間，臻準(zhǔn)生物一路騰飛。
 
　　今年，臻準(zhǔn)生物再次推出新品AccuONE-200 數(shù)字PCR，產(chǎn)品一經(jīng)問世便受到了廣大用戶的關(guān)注。卞經(jīng)理表示，dPCR作為第三代PCR技術(shù)，相比熒光PCR，具有能夠絕對定量、靈敏度更高、精確性更高的特點，在精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域具有極大的應(yīng)用價值。
 
　　“我們臻準(zhǔn)生物在今年推出了數(shù)字PCR AccuONE-200系統(tǒng)，新款系統(tǒng)在芯片規(guī)格、儀器通量數(shù)、通道數(shù)、操作便捷性等方面均有很大優(yōu)勢。”卞經(jīng)理表示。
 
　　據(jù)卞經(jīng)理介紹，這款數(shù)字PCR AccuONE-200系統(tǒng)主要有6大特點：
 
　　1. 芯片微孔數(shù)包括1萬到5萬的不同規(guī)格，方便客戶進行不同應(yīng)用場景的檢測，目前基本沒有廠家可以提供這種靈活性；
 
　　2. 系統(tǒng)可以同時進行32通量的上樣、擴增、閱讀分析，大大提升了當(dāng)天的檢測量，每天檢測樣本數(shù)可達到192個；
 
　　3. 芯片閱讀儀集成了6色熒光通道，大大降低了多位點的檢測成本，并節(jié)省了實驗樣本，6色可檢測通道也是目前國內(nèi)外產(chǎn)品中的最高配置；我們在目前跟客戶的接觸中，也發(fā)現(xiàn)，現(xiàn)在很多客戶都存在這種更多檢測通道的需求。
 
　　4. 系統(tǒng)算法是基于神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)的AI算法，準(zhǔn)確度很高。在軟件界面方面，用戶可以同時進行多任務(wù)的查閱、對比、分析和管理，非常簡單容易操作；
 
　　5. 在整個系統(tǒng)的操作方面，用戶只需執(zhí)行一個加樣操作，其他都交給機器來操作，用戶易上手；
 
　　6. 臻準(zhǔn)生物掌握了數(shù)字PCR的核心技術(shù)，而且高效整合了微納加工、機械電子設(shè)計加工、光學(xué)設(shè)計、軟件算法設(shè)計等產(chǎn)業(yè)鏈資源，所以儀器耗材儀器成本較低，這一點在未來數(shù)字PCR的臨床應(yīng)用中非常重要。
 
　　dPCR應(yīng)用廣泛 臻準(zhǔn)生物布局腫瘤液體活檢領(lǐng)域
 
　　據(jù)Markets and Markets的分析預(yù)測，全球qPCR和dPCR市場的年復(fù)合增長率達8.9%，到2022年市場容量將達5億美元。然而，dPCR作為高端的科學(xué)儀器，其研發(fā)門檻高、研發(fā)難度大，且參與者眾多，要想在激烈競爭中獲勝絕非易事。那么，面對這樣的形勢，臻準(zhǔn)生物在dPCR領(lǐng)域有哪些布局呢？
 
　　這還得從臻準(zhǔn)生物對dPCR在臨床中的應(yīng)用認識說起。在臻準(zhǔn)生物看來，dPCR的應(yīng)用領(lǐng)域非常廣泛，它的絕對定量以及高靈敏度的特性使其在腫瘤液體活檢、病原微生物診斷、甲基化檢測、拷貝數(shù)變異分析、轉(zhuǎn)基因檢測等應(yīng)用領(lǐng)域中有獨特的優(yōu)勢。“數(shù)字PCR技術(shù)作為一種創(chuàng)新性的新興技術(shù)，它正快速走向臨床，相信未來會不斷有新的數(shù)字PCR試劑盒產(chǎn)品在臨床使用。”卞經(jīng)理說到。
 
　　隨著靶向藥物與免疫治療在癌癥治療領(lǐng)域越來越普及，以及傳統(tǒng)的組織活檢存在創(chuàng)傷性和取材限制的缺點，腫瘤液體活檢這一檢測技術(shù)備受關(guān)注。但卞經(jīng)理也表示，腫瘤液體活檢依舊存在不足。“液體活檢作為一種便捷、非侵入性的檢測方法，可多次取材、實時反映腫瘤異質(zhì)性的變化，可以為腫瘤的個體化診療提供有力依據(jù)。然而，ctDNA在外周血中的含量很低，有些基因突變的豐度可能小于0.1%，跟ctDNA檢測中的背景噪音相混合，難以區(qū)分。”
 
　　也正是因為看到了臨床檢測對更優(yōu)、更成熟應(yīng)用方案有需求，臻準(zhǔn)生物將目光投向了腫瘤液體活檢。“我們相信數(shù)字PCR高靈敏度和強抗抑制性優(yōu)點在腫瘤液體活檢領(lǐng)域擁有不可替代的優(yōu)勢，會極大推動精準(zhǔn)醫(yī)療進一步發(fā)展。”
 
　　“進口替代”是主旋律 臻準(zhǔn)生物高舉國產(chǎn)旗幟順應(yīng)時代趨勢
 
　　近些年，我國儀器行業(yè)發(fā)展迅速，國產(chǎn)儀器正在慢慢挺直“腰桿子”，國產(chǎn)代替進口也正在成為一種流行趨勢。
 
　　“我們認為進口替代在未來十年仍然是中國醫(yī)療器械發(fā)展的主旋律，這個過程會伴隨著國產(chǎn)自有技術(shù)的創(chuàng)新與升級。”卞經(jīng)理解說到，“此次新型冠狀病毒給全世界帶來了巨大的沖擊，各大行業(yè)的正常運轉(zhuǎn)受到阻礙。中國分子診斷企業(yè)在扛起抗疫大旗的同時也讓分子診斷市場大放異彩，并開啟了國產(chǎn)分子診斷國際化新篇章。”
 
　　“目前看來，分子診斷試劑的國產(chǎn)替代取得了不錯的成績，頭部IVD診斷企業(yè)的產(chǎn)品已經(jīng)遠銷海外，但高端診斷設(shè)備的國產(chǎn)替代才剛剛開始，國產(chǎn)熒光PCR儀器在此次疫情中才開始嶄露頭角。”卞經(jīng)理指出。
 
　　但是，國產(chǎn)分子診斷的大踏步前進，并未能完全改變中國分子診斷領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)鏈生態(tài)失衡的問題。在高端診斷設(shè)備方面，全球基因測序儀、數(shù)字PCR儀和qPCR儀依舊呈現(xiàn)高壟斷的格局，由于較高的技術(shù)壁壘，國際市場主要被Illumina、Thermo Fisher和Bio-rad等國外廠商占據(jù)，國產(chǎn)儀器還需繼續(xù)努力。
 
　　“臻準(zhǔn)生物作為國內(nèi)芯片式數(shù)字PCR的知名企業(yè)，已經(jīng)掌握了核心技術(shù)，并高效整合了產(chǎn)業(yè)鏈資源，推出的產(chǎn)品可以和進口品牌正面競爭。未來我們還會繼續(xù)深耕分子診斷領(lǐng)域，不斷用新的技術(shù)和產(chǎn)品來擁抱進口替代的大趨勢，讓檢測更簡單。”
 
　　從數(shù)字PCR的概念正式被提出，到第一臺商用數(shù)字PCR儀上市，再到如今數(shù)字PCR市場百花齊放，國產(chǎn)數(shù)字PCR技術(shù)發(fā)展如日方升……這一切都離不開國產(chǎn)企業(yè)的上下求索。臻準(zhǔn)生物作為其中的新生力量，正以不可抵擋之勢向前發(fā)展。正所謂凡是過往，皆為序章，數(shù)字PCR只是臻準(zhǔn)生物征程的起點，未來臻準(zhǔn)生物會將不斷推出更好的產(chǎn)品，助推我國精準(zhǔn)醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展，用新的產(chǎn)品來標(biāo)注“國產(chǎn)替代”的進程，讓中國創(chuàng)造走向世界。


 
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