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國(guó)內(nèi)首款“無(wú)創(chuàng)血糖儀”獲得三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證

作者： 2019年10月17日 來(lái)源：全球化工設(shè)備網(wǎng) 瀏覽量：
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10月14日，科技部發(fā)布文章稱(chēng)，由博邦芳舟醫(yī)療科技(北京)有限公司與清華大學(xué)歷經(jīng)十年合作研發(fā)的高科技創(chuàng)新產(chǎn)品“無(wú)創(chuàng)血糖儀”在2019年8月26日獲得由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證(注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)
　　10月14日，科技部發(fā)布文章稱(chēng)，由博邦芳舟醫(yī)療科技(北京)有限公司與清華大學(xué)歷經(jīng)十年合作研發(fā)的高科技創(chuàng)新產(chǎn)品“無(wú)創(chuàng)血糖儀”在2019年8月26日獲得由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證(注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20193070602)，成為國(guó)內(nèi)首款獲批、國(guó)際領(lǐng)先的無(wú)創(chuàng)血糖儀產(chǎn)品。
 
　　在大多數(shù)人記憶中，測(cè)血糖就是體檢時(shí)護(hù)士在我們指尖扎一下取血的過(guò)程。這種采血檢測(cè)的方式雖然并不復(fù)雜，但也存在一些不足，比如有時(shí)候無(wú)法避免刺破手指帶來(lái)的感染風(fēng)險(xiǎn)，也無(wú)法避免患者的疼痛，尤其是一些怕疼的患者。隨著市場(chǎng)需求的增長(zhǎng)，無(wú)創(chuàng)檢驗(yàn)血糖成了諸多科學(xué)家研究的方向。
 
　　目前，無(wú)創(chuàng)血糖檢測(cè)方法很多，主要的是光譜分法。光譜分析發(fā)是基于光學(xué)技術(shù)的無(wú)創(chuàng)血糖檢測(cè)方法，它可以使發(fā)光二極管的信號(hào)透過(guò)機(jī)體，通過(guò)比較檢測(cè)光與參考光對(duì)血液進(jìn)行分析。此外，還有以唾液為標(biāo)本的檢測(cè)方法，通過(guò)組織液葡萄糖與血糖的相關(guān)性分析血糖的方法等。
 
　　而這款由博邦芳舟醫(yī)療科技(北京)有限公司與清華大學(xué)歷經(jīng)十年合作研發(fā)的“無(wú)創(chuàng)血糖儀”，是運(yùn)用多傳感器集成技術(shù)采集人體的生理指征數(shù)據(jù)，通過(guò)核心算法計(jì)算得出人體血糖值。與其他無(wú)創(chuàng)血糖檢測(cè)一樣，這款儀器不需要針刺采血，也不會(huì)對(duì)患者造成任何創(chuàng)傷，但是在檢測(cè)準(zhǔn)確性上可以與指尖采血檢測(cè)相比肩。該無(wú)創(chuàng)血糖儀在降低糖尿病患者血糖管理的綜合成本的同時(shí)，也為血糖的連續(xù)檢測(cè)提供可能，是國(guó)內(nèi)外數(shù)億糖尿病患者的福音。
 
　　據(jù)了解，該款無(wú)創(chuàng)血糖監(jiān)測(cè)設(shè)備其核心技術(shù)已獲得多項(xiàng)國(guó)家發(fā)明專(zhuān)利，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)該項(xiàng)醫(yī)療器械領(lǐng)域的空白。之后，該款無(wú)創(chuàng)血糖儀還將應(yīng)用在國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“主動(dòng)健康和老齡化科技應(yīng)對(duì)”重點(diǎn)專(zhuān)項(xiàng)有關(guān)項(xiàng)目中，進(jìn)行糖代謝精準(zhǔn)性對(duì)比和評(píng)估方法研究。
 
　　目前，研究團(tuán)隊(duì)正在積極地進(jìn)行產(chǎn)品上市準(zhǔn)備工作，力爭(zhēng)能夠早日讓無(wú)創(chuàng)血糖儀產(chǎn)品惠及廣大糖尿病患者。
 
　　資料來(lái)源：科技部 百度百科
 
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