【化工儀器 名企動態】凍干技術即冷凍干燥技術,是一項能把含有大量水分的物質預先進行降溫凍結成固體,并在真空的條件下使固態水直接升華的技術。憑借著揮發性成分損失小、物料不發生濃縮現象、物料能保持原有性狀、干燥較為徹底等優點,凍干技術在醫藥、食品等領域被廣泛使用。
研討會現場
為了深入探討凍干技術的應用和開發,北京博醫康實驗儀器有限公司(以下簡稱博醫康)開展了凍干技術系列研討會。2019年9月28日,博醫康凍干技術研討會-杭州站正式舉行,來自制藥廠家、醫療、美容、大健康、科研領域的諸多專家、學者及工作者參與本次研討會。
本次會議以凍干技術的應用開發為主題,主要圍繞凍干在各個行業的應用與開發、凍干工藝規劃與設計、凍干工藝優化方法及工業化生產凍干產線設計等多個方面的內容展開。本次研討會持續兩天,研討會主講師葉明徽與多位專家對凍干工藝的深入剖析,奉上了精彩紛呈的報告。此外,博醫康還攜凍干機廠家、凍干顯微鏡廠家及國內制藥設備配套廠家共同展示了凍干機、凍干顯微鏡及其它制藥設備,為與會人員帶來了別樣的培訓體驗。
博醫康副總經理葉明徽
博醫康副總經理葉明徽帶來了《凍干基本理論》、《如何為產品設置凍干工藝》、《凍干研發、小試中試及生產研討》、《凍干微球成型工藝與應用》等四個主題報告。
在《凍干基本理論》報告中,葉總就什么是凍干技術、凍干技術的優點、凍干項目應該關注的問題、凍干技術面臨的問題四個方面對凍干技術做了介紹。此外,葉總還從溶質保護機理、凍干曲線、設備理論等三個板塊詳細介紹了凍干理論體系。葉總指出,目前溶質保護機理的理論基礎不完善,業界欠缺對凍干溶液生化配液的實際研究和對配液長期穩定性的研究,而面對這些的不足,葉總建議盡量借用成熟經驗和科學有效的配料盲篩。
在《如何為產品設置凍干工藝》報告中,葉總介紹到,為產品設置凍干工藝的流程主要包括初步設計、預凍溫度設計、升華階段溫度設計、解析階段溫度設計、板層溫度設置等。同時葉總指出了各個步驟應當注意的點,如在設計解析階段溫度是應該注意最高允許溫度和極限真空度,從預凍結束到升華主階段的緩沖時間最佳為1-2小時等。
在題為《凍干研發、小試中試及生產研討》的報告中,葉總首先指出,凍干工藝需要完成選擇保護劑及賦形劑、確定最終配方、驗證凍干結果三項任務,冷凍
干燥機應當擁有凍干工藝優化能力、可重復性和體積小的特征。再此基礎上,葉總明確了小試中試凍干工藝目的是生產前驗證,小批量驗證及為生產放大奠定工藝基礎,同時葉總也指出小試中試凍干機與生產凍干機機構相似,其一致性、可重現性能達到或超過生產型設備,生產量也能達到劑型小試中試標準。
最后,葉總在《凍干微球成型工藝與應用》報告中向與會人員介紹了凍干微球成型工藝與應用。葉總介紹到,凍干微球成型的方法主要有三種,其一是液氮點小球,其二是通過精密點液閥將料液點到浸泡在液氮中冷卻過的鋁板上,其三為通過微量泵將物料灌裝到球形模具中,直接轉移動-60℃或者-85℃凍干機中成型。這三種方法各有優缺點,在核酸診斷試劑凍干、體外診斷試劑凍干、生物醫療行業凍干球等方面的應用很廣泛。
董月菊女士
發酵技術專家董月菊女士帶來了題為《發酵系統研發小試中試設備》的報告。董女士指出,發酵系統工程可分為實驗室規模、小試中試規模和工廠規模三類。其中實驗室規模有利于菌種篩選和培養基研究,小試中試規模有確定菌種培養的最佳操作條件,工廠規模是大規模生產,有較高的經濟效益。報告中董女士表明,實驗室發酵研究的目的是菌種保藏、研究培養基最適組分、研究實驗室規模的培養技術和研究菌種在固體培養基上培養和繁殖的條件。此外,董女士還詳細介紹實驗室發酵系統所需要的設備,并指出實驗室發酵系統由發酵罐、空氣除菌過濾系統、蒸汽滅菌系統、溫度控制系統、pH測量及控制系統、溶解氧測量系統、電氣系統及PLC控制系統等部分組成。
張女士
由張女士專家帶來了題為《化妝品植物原料的提純工藝開發》的主題報告。報告從化妝品植物原料概況、植物源化妝品的特點、植物活性成分的提純技術和應用案例四個方面展開。報告中,張經理就初步分離、膜分離、樹脂吸附分離、色譜等四種分離提純方法進行了重點講解,她指出膜滲透主要有微濾、超濾、納濾、反滲透、滲析、電滲透、滲透蒸發七種方法;樹脂吸附分離能高度富集活性成分、縮小劑量、簡化工藝、改善產品品質,同時有溶劑耗量少,可重復使用,成本低等特點。此外,張經理還向聽眾介紹了火龍果、金銀花、仙人掌的植物提純案例。
通過本次培訓會,與會人員和專家們進行了互動交流,儀器供應商也得到了一次與用戶近距離交流和展示產品、技術的機會,參會用戶都表示收獲頗豐。
立足于凍干技術的開發、應用及設備研發,之后博醫康還會繼續開展研討活動,以推廣凍干技術應用,加強真空冷凍
干燥機應用領域的分享和交流,為凍干技術應用人士提供幫助,同時也為推動凍干技術的發展貢獻自己的力量。