隨著醫藥領域的不斷發展與完善,目前我國的藥品包裝也呈現出多樣化,目前常見的藥品包裝形式有玻璃類包裝、金屬類、塑料類、橡膠類、預灌封類以及其他類的藥包材種類,這也完全符合藥包材管理標準《藥包材國家標準2015》的分類。
隨著藥包材標準的不斷更新,針對每一類型的藥品包裝材料,以及不同的用途,藥包材標準中對其規定的基本使用性能檢測項目也有所不同,因此,需用到相關的藥包材檢測儀器,也稱為藥品包裝材料檢測儀器設備。
濟南三泉中石實驗儀器有限公司作為國內外著名的藥包材檢測儀器研發生產企業,10年多年里,在藥包材檢測領域積累了豐富的經驗,研發了適用于各種物性測試需求的藥品包裝材料檢測儀器。
藥包材檢測儀器
下面,三泉中石就各種藥品包裝材料對應的檢測項目及需要的檢測儀器進行簡單的說明。
一、玻璃類藥包材檢測項目及相關測試儀器:
玻璃類藥包材主要有輸液瓶、西林瓶、安瓿瓶等玻璃瓶,玻璃瓶物理性能檢測項目有垂直軸偏差測量、瓶子厚度測量、玻璃內應力測試、玻璃顆粒耐水性試驗、玻璃瓶蓋扭矩力測試、密封性檢測等,其對應的檢測儀器分別為電子軸偏差測量儀ZPY-60U(軸偏差測試儀 ZPY-30)、玻璃瓶壁厚測厚儀、偏光應力儀、玻璃耐水性試驗裝置、瓶蓋扭矩儀、密封試驗儀等。
玻璃瓶中還有一種卡式瓶等玻璃管類藥包材,需要檢測卡式瓶活塞活動性能、卡式瓶膠塞的穿刺力測試等,三泉中石重點推薦的醫藥包裝性能測試儀。
二、塑料類藥包材檢測項目及相關檢測儀器:
常用的塑料類藥包材如藥用低密度聚乙烯滴眼劑瓶、口服固體藥用高密度聚乙烯瓶、聚丙烯輸液瓶等,也是藥包材的重要一部分。
塑料類藥包材檢測項目主要有密封與泄露性能、封口強度、抗沖擊性能、塑料薄膜材料厚度均勻性等性能展開,根據相關材料及測試標準,需要用到專業的密封試驗儀、熱封性能測試儀、落球沖擊試驗儀、高精度測厚儀等。
三、橡膠類、預灌封類藥包材檢測項目及相關測試儀器:
常用的橡膠類藥包材有注射液用氯化丁基橡膠塞、藥用合成聚異戊二烯墊片、口服液體藥用硅橡膠墊片等,YBB00262004等標準中對其性能測定項目主要包括穿刺力強度測試、針尖穿刺力測試、穿刺落屑測試、膠塞與容器等密封性、活塞滑動性測試針頭與針座連接力測試等。
三泉中石研發生產的 醫藥包裝撕拉力測試儀YYB-01應用于安瓿瓶、丁基膠塞、鋁塑組合蓋、聚丙烯組合蓋、薄膜、復合膜、 藥用鋁箔、PVC硬片、筆式注射器、預灌封注射器、注射針等藥品包裝材料,進行折斷力、穿刺力 、滑動性、器身密合性、開啟力、拉伸強度、熱合強度、剝離強度等拉壓撕試驗,是一款綜合性試驗機。
四、鋁塑泡罩包裝、藥用鋁箔性能試驗及檢測儀器:
鋁箔作為一種新型材料,具有優良密封性能、阻隔性能好、安全無毒遮光好等特點,對膠囊類、固體藥物具有很好的保護作用,對其檢測主要是鋁箔厚度檢測、鋁箔層熱和強度、鋁箔針孔度、耐破度測試、耐沖擊等機械性能。
依據相關標準,相應的檢測儀器需要用到測厚儀、熱封試驗儀、ZK-02鋁箔針孔度測試儀、全自動耐破強度測試儀(藥用鋁箔)、LQ-50落球沖擊試驗儀等。
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