1. 國家質量基礎設施的概念
國家質量基礎設施(National Quality Infrastructure ,簡稱NQI)的理念最早有聯he國貿易發展組織(UNCTAD)和世界貿易組織(WTO)在2005年共同提出。2006年,聯he國工業發展組織(UNIDO)和國際標準化組織(ISO)正式提出國家質量基礎設施的概念,將計量、標準化、合格評定(認證認可、檢驗檢測為主要內容)并稱為國家質量基礎的三大支柱,這三者構成一個完整的技術鏈條,是政府和企業提高生產力、維護生命健康、保護消費者權利、保護環境、維護安全和提高質量的重要技術手段,能夠有效支撐社會福利、國際貿易和可持續發展。至今,國家質量基礎設施的概念已為國際社會廣泛接受。
2017年,經過國際上負責質量管理、工業發展、貿易發展、監管合作的10個相關國際組織共同研究,在2018年聯he國工發組織(UNIDO)發布的《質量政策——技術指南》一書中提出了新的質量基礎設施定義。新定義指出,質量基礎設施是由支持與提升產品、服務和過程的質量、安全和環保性所需的組織(公、私)與政策、相關法律法規框架和實踐構成的體系。同時指出,質量基礎設施體系涉及消費者、企業、質量基礎設施服務、質量基礎設施公共機構、政府治理五個方面;還特別強調,質量基礎設施體系依賴于計量、標準、認可(從合格評定中單列出來)、合格評定和市場監督。
根據國際標準ISO/IEC17000《合格評定詞匯和通用原則》中的定義,合格評定(Conformity Assessment)是指“與產品、過程、體系、人員或機構有關的規定要求得到滿足的證實”。國際標準化組織和聯he國工業發展組織聯合出版的《合格評定建立信任》指出,商業顧客、消費者、用戶和政府官員對產品和服務的質量、環保、安全性、經濟、可靠性、兼容性、可操作性、效率和有效性等特征都有期望,證明這些特征符合標準、法規及其他規范要求的過程稱為合格評定。
合格評定提供了按照有關標準、法規和其他規范以滿足相關產品和服務是否符合這些期望的手段。它有助于確保產品和服務按照要求或承諾提交。換句話說,合格評定建立信任,能夠滿足市場經濟主體的需求,促進市場經濟的健康發展。
對于消費者而言,消費者可從合格評定中獲益,因為合格評定為消費者提供了選擇產品或服務的依據。
對于企業而言,制造商和服務提供者需要確定其產品和服務是否符合法律法規、標準規范的要求并按顧客的期望提供,從而避免因產品失效在市場上遭受損失。
對于監管部門而言,也能從合格評定中獲益,因為合格評定為其提供了執行法律法規和實現公共政策目標的手段。
合格評定主要包括檢測、檢驗、認證、認可四種類型。根據國際標準ISO/ IEC17000《合格評定詞匯和通用原則》中的定義,分述如下:
檢測(Testing)是“按照程序確定合格評定對象一個或多個特性的活動”。通俗地說,就是依據技術標準和規范,使用儀器設備,進行評價的活動,其評價結果為測試數據。
檢驗(Inspection)是“審查產品設計、產品、過程或安裝并確定其與特定要求的符合性,或根據專業判斷確定其與通用要求的符合性的活動”。通俗地說,就是依靠人的經驗和知識,利用測試數據或者其他評價信息,作出是否符合相關規定的判定活動。
認證(Certification)是“與產品、過程、體系或人員有關的第三方證明”。通俗地說,就是指由具備第三方性質的認證機構證明產品、服務、管理體系、人員符合相關標準和技術規范的合格評定活動。
認可(Accreditation)是“正式表明合格評定機構具備實施特定合格評定工作的能力的第三方證明”。通俗地說,就是指由認可機構對認證機構、檢驗機構、實驗室的技術能力予以證明的合格評定活動。
由上述定義可知,檢驗檢測和認證的對象是產品、服務和企業組織(直接面向市場),而認可的對象是從事檢驗檢測和認證的機構(間接面向市場)。
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