以往,制藥裝備都是單個的、信息孤島式的裝備。不過,隨著信息化、智能化、物聯網相關技術的發展,制藥裝備將不再是只生產產品的現狀,還會因設備上安裝的更多傳感器,以及高水平技術的發展而產生海量數據,實現設備間的數據共享。
制藥裝備間存在的“信息孤島”將被打破,單體制藥裝備正向整體式系統、整體解決方案進化。以制劑生產為例,業內人士介紹,制劑設備的自動化對外大部分是封閉的,它既無法提供必要的重要質量參數和工藝條件參數的數據輸出,更無法提供外部系統對設備進行統一協調和優化控制的指令輸入條件。
“整個制劑生產過程都是斷離的,大量的原輔料、中間品、半成品到成品的物流轉運和投放大多還是以人工為主。裝備都是孤立的,在整個過程中,也存在許多信息化孤島。”制藥裝備人士表示。
為了消除藥品生產過程、制藥裝備間的信息化孤島,制藥裝備企業開始采用信息化和自動化相結合的手段,盡可能地約束、規范和取代操作人員的行為,提高對人、機、物、法、環的監管水平,從而提升藥品生產的質量安全。
也有制藥裝備企業考慮到產品的多樣性、應用程序的復雜性以及新興的客戶需求,為制藥生產提供了標準化的整體解決方案。
以液體灌裝系統為例,*表示,灌裝機能夠處理的商品越多,整個液體灌裝系統的成本就越合理。不過,一臺機器上多個尺寸容器的挑戰之一可能是不斷增加的轉換部件的數量,以及從一個容器尺寸轉換到另一個容器尺寸的時間。
處理不同的速度、填充量和不同的商品尺寸可能會給工程帶來一些挑戰,但在討論單體解決方案時,這無疑是一個可實現的*終交付成果。而整體式的液體灌裝系統可安裝不同類型的液體灌裝劑量系統,包括活塞式泵,一路向下到小微升灌裝量。
液體灌裝系統廠家表示:“當制藥企業選擇一個整體式的解決方案時,主要原因還是液體灌裝的自動化,因為他們在考慮企業和產品的長遠發展,也在考慮降低生產成本。為了滿足他們的要求,也為了豐富我們的產品線,鞏固企業市場地位,我們將推動單體設備向整體系統以及整體解決方案的進化。”
傳感器、互聯網、軟件等技術的融合為制藥裝備的生產、共享、應用數據提供了支持,也在不斷豐富裝備性能。例如機器人是機電一體化水平提升的一個重要設備部件,讓設備大量減少生產人工參與的設備任務目標變成了現實,也推動了制藥裝備機電一體化的快速發展。
目前,制藥裝備正在逐漸積累新的理念與技術,也在探討與工業4.0相關的理念和技術,不斷打破常規,延伸工藝,力求用新技術、新思維打破制藥裝備間的信息孤島,將設備串聯起來。
另外,制藥裝備企業也在積極運用與整合現有技術,壓縮中間環節,讓制藥生產過程更加透明;讓生產結果更加直接;讓制藥裝備、整體解決方案更加先進。
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