隨著醫藥改革的推進,醫藥產業得到快速發展,與此同時與醫藥產業密切相關的藥用玻璃瓶包裝市場也迎來較大的發展機遇。但是值得一提的是,我國中性藥玻璃生產一直被國外壟斷,這在一定程度上影響了行業發展。
筆者獲悉,近日,中性藥玻璃生產領域傳來好消息, 中建材5.0中性硼硅藥玻璃產業園項目落戶萊西,這一項目的落戶將打破國外壟斷,且產品性有望達到歐美同類產品同一水平。
“中建材5.0中性硼硅藥玻璃投產后,不僅能夠打破國外壟斷、降低成本,還將推進醫藥包裝材料標準的提高。”有業內人士表示。
據了解,5.0中性硼硅藥玻璃因其很強的抗水、抗酸、抗堿能力,與其他藥用玻璃瓶相比,在確保藥品質量方面具有不可比擬的優越性。中建材5.0中性硼硅藥玻璃產業園項目規劃占地200畝,將建設5.0中性硼硅藥玻璃產業園、藥用玻璃研發中心、院士工作站和“人才家園”等。
據介紹,產業園主要生產5.0中性硼硅藥用玻璃管、安瓿、卡式瓶、西林瓶、預灌封注射器及配套醫藥包裝材料,投產后預計可實現年產值10至15億元。
藥用玻璃容器產品通常用于液態藥品針劑、口服劑,以及固態藥品粉針(使用前溶化)和片劑的包裝。其中,針劑產品對玻璃的中性要求更嚴格,其要求藥品不與玻璃包裝容器起化學反應,玻璃容器在液態藥品作用下也不會析出其組成物質。
近年來,我國隨著制藥行業技術和
裝備水平不斷提高,對包裝材料也提出了更高的要求。同時,制藥行業在開展藥品和包裝產品的相容性研究中,尤其關注玻璃產品某些物質的析出對藥品的影響,對包裝產品理化性能的檢測也越來越嚴格。
如今隨著國家對醫藥質量要求越來越高,我國對藥用玻璃也提出了更高的要求,因此相關的藥用玻璃廠也面臨著很大的壓力。面對要求的越來越高,相關廠家需要不斷進行技術升級以達到國家標準要求,滿足制藥行業需要。
據了解,如今一批藥用玻璃企業已經開始緊鑼密鼓的進行技術升級,如進行玻管的優化升級,提升制瓶后加工能力等。“未來的幾年,我國藥用玻璃行業不僅要迅速完成更新換代,而且要建立可持續發展的良性循環。”
如一直以來,中性藥玻璃生產一直被外國壟斷,我國部分藥廠為了將藥品出口到歐美國家,不得不高價從國外進口5.0中性硼硅藥用玻璃管及玻璃瓶。如今中建材5.0中性硼硅藥玻璃投產后,將不僅有利于打破國外壟斷、降低生產成本,而且對于我國醫藥包裝材料標準的提高有較大的作用。
另外有業內人士分析,隨著一致性評價的進行中性藥用玻璃有望加速被替代。據了解,一致性評價是近兩年醫藥行業重要政策之一,而2017年底執行的關聯審批政策將藥品視為由原料藥、藥用輔料和藥包材共同組成的整體,因此一致性評價將推動藥包材跟隨仿制藥實現產品升級,其中中性藥用玻璃替代進程有望加快。