維生素K3

中文別名  甲萘醌，亞硫酸氫鈉甲萘醌,亞硫酸氫煙酰胺甲萘醌

CAS RN 58-27-5

分子式 C11H8O2

分子量 172.18

質量標準：CP2010/USP32

外觀  白色或類白色結晶性粉末，無臭味或微臭.

溶解性：易溶于水，難溶于乙醇，幾乎不溶于乙和苯，易吸潮。

含量：≥96.0%

甲萘醌：≥50%

水分：≤13.0%

重金屬：≤0.002%

砷鹽  ≤0.0005%

作用：醫藥原料藥，用作維生素類藥物。

包裝：25公斤/桶

2-甲基-1,4-萘醌
1  范圍
本標準規定了甲萘醌產品的要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸和貯存。
本標準適用于化學合成法制得的甲萘醌，該產品在飼料工業中作維生素類飼料添加劑原料，也用于人藥及獸藥。
化學名稱: 2-甲基-1,4-萘醌
分子式：C11H8O2
分子量: 172.18(按1983年國際原子量)
化學結構式:

2  規范性引用文件
下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內容）或修訂版均不適用于本標準，然而，鼓勵根據本標準達成協議的各方研究是否可使用這些文件的版本。凡是不注日期的引用文件，其版本適用于本標準。
GB/T6682  分析試驗室用水規格和試驗方法(neq ISO 3696)
GB/T7294  飼料添加劑維生素K3（亞硫酸氫鈉甲萘醌）
GB 9691    食品包裝用聚乙烯樹脂衛生標準
GB 10648   飼料標簽
GB/T14699.1 飼料采樣
GB/T18823   飼料檢測結果判定的允許誤差
質量監督檢驗檢疫總局第75號令《定量包裝商品計量監督管理辦法》
中華人民共和國藥典

3要求

3.1  原料：必須符合相關標準規定和本公司對原料質量的要求。
3.2  感官：淡黃色結晶性粉末，色澤一致，遇光、熱、濕易發生變質，不溶于水，易溶于脂。
3.3  2-甲基-1,4-萘醌產品質量要求見表1。

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表1  2-甲基-1,4-萘醌質量要求                                                                             
項          目 指             標
 甲萘醌含量≥95.0% 甲萘醌含量≥98.5%
2-甲基-1,4-萘醌含量（以甲萘醌計）/(%)     ≥ 95.0 98.5
水分/(%)                         ≤ 1.0 0.3
重金屬(以Pb計)/(%)               ≤ 0.002 0.002
鉻/(mg/kg)                        ≤ 80 50
砷鹽(以As計)/(%)                 ≤ 0.0002 0.0002

3.4  凈含量允差：單件包裝產品凈含量負偏差應符合《定量包裝商品計量監督管理辦法》的規定。

4 試驗方法
4.1  試樣抽取及制備：按GB/T14699.1的規定執行。
4.2  感官：目視、鼻嗅、手感。
4.3  水分：稱取試樣（至0.0001g），依照《中華人民共和國藥典》2005年版二部，附錄Ⅷ M水分測定法法測定。
4.4  重金屬（以Pb計）：稱取試樣1g（至0.01g），依照《中華人民共和國藥典》2005年版二部，附錄Ⅷ H水分測定法第二法測定。
4.5  鉻：按GB/T13088測定。
4.6  甲萘醌：按本標準附錄A的規定執行。
4.7  砷鹽：稱取試樣1g（至0.01g），加水23ml溶解后，加鹽酸5ml，依照《中華人民共和國藥典》2005年版二部，附錄Ⅷ J砷鹽檢查法法檢查。
4.8 產品含量指標值分析允許誤差：按GB/T18823的規定執行。
4.9 凈含量允差：每批產品隨機抽取10包，用符合相應感量精度的臺秤或天平稱量，取其平均值。

5  檢驗規則

5.1 本品應由生產企業的質量檢驗部門進行檢驗，本標準規定所有項目為出廠檢驗項目，生產企業應保證出廠產品均符合本標準的要求。
5.2  在規定期限內具有同一性質和質量，并在同一連續生產周期中生產出來的一定數量的產品為一批。
5.3  使用單位可按照本標準規定的檢驗規則和試驗方法對所收到的產品進行質量檢驗，檢驗其是否符合本標準的要求。
5.4  取樣方法：抽樣需備有清潔、干燥、具有密閉性和避光性的樣品瓶（袋），瓶（袋）上貼有標簽，注明生產企業名稱、產品名稱、批號及取樣日期。
抽樣時，用清潔適用的取樣工具伸入包裝容器的四分之三處，將所取樣品充分混勻，以四分法縮分，每批樣品分2份，每份樣品量應不少于檢驗所需試樣的3倍量，裝入樣品瓶（袋）中，一瓶（袋）供檢驗用，另一瓶（袋）密封保存備查。
5.5 出廠檢驗若有一項指標不符合本標準要求時，允許加倍抽樣進行復檢，復驗結果仍有一項指標不符合本標準要求時，則整批產品判為不合格品。
5.6 如供需雙方對產品質量發生異議時，可由雙方商請仲裁單位按本標準的檢驗方法和規則進行仲裁。

6  標志、包裝、運輸、貯存

6.1  標志；標簽按GB10648的規定執行。
6.2  包裝：本品用襯里的雙瓦楞紙箱包裝,單件凈重：12.5㎏，密封避光包裝。鋁泊袋材料的衛生標準應符合要求。
6.3  運輸：本產品在運輸過程中應避光、防潮、防高溫、搬運裝卸小心輕放,防止包裝破損。嚴禁與有毒有害或其他有污染的物品，以及具有氧化性的物質混裝、混運。
6.4  貯存：產品應貯存在通風、陰涼、干燥、無污染的庫房內，避光保存，貯存溫度30℃以下，防止日曬、雨淋、受熱、受潮。嚴禁與有毒有害的物品混貯。堆碼高度不得超過5層。

7  保質期

本產品在6.4款規定的貯存條件下，原包裝保質期為12個月（開封后盡快使用，以免變質）。