輸液瓶用鋁蓋的質量不僅影響輸液劑的質量,而且會影響醫護人員操作便利性和安全性。濟南三泉中石實驗儀器有限公司致力于通過提高藥包材檢測儀器的質量保證藥品包裝安全和藥品質量。
輸液瓶鋁蓋
輸液劑瓶用鋁蓋根據YBB00092005-2015,測試主要有:鋁件材料機械性能、開啟力、耐滅菌、厚度、配合性、涂層牢固度等,下面本文就輸液瓶用鋁蓋的鋁件材料機械性能,開啟力實驗方法進行分析。
【鋁件材料機械性能】
標準要求:YBB00092005-2015中規定,注射劑瓶用鋁蓋鋁件材料的抗拉強度應為130-180N/mm2,延伸率不得小于2.0%。
實驗設備:濟南三泉中石實驗儀器有限公司的智能電子拉力試驗機DLS-07
試樣: 取同批號鋁件片材適量,用寬度(b)為12.5mm,原始標距(L0)為50mm,平行長度(Lc)為75mm,過渡弧半徑(r)至少為20mm 的刀具裁成圖1 所示試樣。
實驗過程:
(1)按照標準要求準備好的式樣夾持在智能電子拉力試驗機DLS-07,拉伸夾具上;
(2)設置試驗速度10mm/min±2mm/min(三泉中石的DLS-07實驗速度是1-500mm/min無極調速)
(3)測得的試樣拉伸強度應為130~180 N/mm2,延伸率不得小于2.0%。
智能電子拉力試驗機
【輸液瓶用鋁蓋開啟力】
標準要求:YBB00092005-2015《輸液瓶用鋁蓋》取本品適量,F型鋁蓋在同一徑向平面內打兩個孔,R型在鋁蓋啟破點的同側打一個孔,固定鋁蓋的一端,另一端與測力計連接,以100mm/min±10mm/min的速度進行實驗:連接橋斷裂力(F型鋁蓋第一個接橋斷裂所需最大力)或啟破力(R型鋁蓋第一個接橋斷裂所需最大力)及全開力(沿刻線全部撕開所需的最大力值)均應符合表1中的規定。
檢測設備:濟南三泉中石實驗儀器有公司生產的醫藥包裝撕拉力測試儀YYB-03
式樣:F型鋁蓋在同一徑向平面內打兩個孔,R型在鋁蓋啟破點的同側打一個孔
操作方法:
(1)將準備好的式樣固定鋁蓋的一端,另一端與醫藥包裝撕拉力測試儀YYB-03連接
(2)撕拉力儀以100mm/min±10mm/min的速度進行實驗
(3)F型32mm鋁蓋第一個接橋斷裂所需要的最大力值為30-60N;R型鋁蓋破口所需要的最大力值10-40N;32mm沿刻線全部撕開所需的最大力值20-40N。詳細的實驗結果應如下表規定。
以上是應用濟南三泉中石實驗儀器有限公司的醫藥包裝撕拉力測試儀和智能電子拉力試驗機分別檢測輸液瓶用鋁蓋開啟力,機械性能實驗方法的簡單介紹。
另外,國家標準YBB00092005-2015《輸液瓶用鋁蓋》中還規定了輸液瓶用鋁蓋的耐滅菌、厚度、配合性、涂層牢固度,這些指標檢測所需設備濟南三泉中石均有銷售。
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