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良好的工業制劑設備將助力高端制劑產業穩健發展

作者： 2018年09月14日 來源：全球化工設備網 瀏覽量：
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【中國化工儀器網市場分析】化學藥品制劑產品需求具有一定剛性，關系著國民健康。化學藥品制劑是國內醫藥行業中的支柱產業，根據統計數據顯示，2012-2017年國內化學藥品制劑行業收入利潤保持持續增長趨勢，行業利潤
　　【中國化工儀器網 市場分析】化學藥品制劑產品需求具有一定剛性，關系著國民健康。化學藥品制劑是國內醫藥行業中的支柱產業，根據統計數據顯示，2012-2017年國內化學藥品制劑行業收入利潤保持持續增長趨勢，行業利潤率不斷增長且保持在高水平。業內表示，隨著我國醫藥行業的快速發展，高端制劑備受重視。
 
　　過去在發達國家上市高端制劑對于國內藥企而言尚不可及，而近年來國內藥企在制劑上已取得突破進展。據了解，業內對于改良新藥，尤其是高端制劑的產業發展予以看好。“制劑國際化正在逐步升級，高端制劑的發展應受重視，產業生態環境和政策環境尤其需要支持那些打破國外壟斷的制劑產品上”。
 
　　有行業分析師認為，根據國內發布的醫藥相關政策來看，有利于化學藥品制劑行業的良性發展，對于行業結構升級及行業企業規范發展，都起到重要的推動作用。且隨著下游需求市場的不斷增長，以及日益完善的醫療保障體系的支持下，未來國內化學藥品制劑行業發展前景看好。
 
　　在采訪中，某企業負責人表示，公司制劑產品線壁壘高、市場空間大，具備良好成長性；隨著制劑收入占比提升，制劑增長對業績的拉動作用更加明顯。公司的制劑產品主要為專科制劑，競爭格局好且幾年內都將保持穩定。另外有企業也表示，上半年，藥品制劑板塊整體實現營業收入較上年同期增長34.7%，增速明顯。
 
　　制劑行業市場前景被看好，而高端制劑更是備受行業關注，其中臨床“優效性”更是受到業界關注。據悉，目前，改良型新藥中新劑型的創新已出現兩極分化，有技術含量的高端制劑脫穎而出，并已在國際市場嶄露光芒，而簡單改劑型的類別則可能因為高額成本而退出市場，這其中就與藥品的臨床價值密切相關。
 
　　發展高端制劑，這對于醫藥產業發展具有重要意義，如今很多企業也開始關注高端制劑的發展，如魯抗醫藥高新區建立了高端制劑園。據悉，園區將以滿足國內國際市場發展需求為目標，以現代生物技術和制劑技術為手段，發展抗感染類、心腦血管類、降糖類等制劑，注重緩釋、控釋、靶向藥物等新品種與劑型的研發與引進，實現制劑更新換代。
 
　　“這次濟寧高新區牽手魯抗醫藥在濟寧高新區建設高端制劑園區，將加快推動濟寧高新區生物醫藥產業向現代化、規模化、集約化、高端化發展，對濟寧高新區乃至濟寧市加快轉型步伐，推動產業升級，將起到全方位的拉動作用。”相關負責人說。
 
　　近些年來國家鼓勵藥物雙創，促進新藥研發成果轉化和生產技術合理流動。隨著研發的不斷推進，未來藥品獲批上市數量的增多，這將對藥品制劑特別是高端制劑產能的需求也會不斷提升。因此，加強高端制劑的研發迫在眉睫。
 
　　那么對于制劑生產的難點在哪？有專家表示，目前，在醫藥制劑尤其是片劑的生產過程中，難題并不在于設備和技術，而是如何提高生產工藝和生產效率，產生更高的價值。在片劑的生產過程中有很多的困難，入制劑的均勻性、片劑的溶解曲線、硬度、規格還有化學的穩定性和生物穩定性都有較高的要求。
 
　　專家表示，只有擁有良好的工業制劑設備，才能保證在工業化規模下生產出的產品具備均一性和穩定性，保證藥物制劑的安全性。下一步要走出國門，與國外公司合作，將“德國制造”和中國“工匠精神”結合起來，會對整個行業提高工藝、節省成本、加強環保等方面都有正面的推進作用。
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