質量問題：

充氮包裝的輸液袋中氮氣含量隨存儲時間的延長發生較大變化。

原因分析：

(1) 包裝材料

l  阻隔性差——包括對環境中的空氣或氧氣的阻隔性較差、對包裝內部氮氣的保存能力較差，導致包裝內外的氣體交換量較大，引起包裝內部的氮氣含量降低。

(2) 成品包裝加工過程

l  密封性差——若包裝袋體在存儲或流通過程中出現折痕或發生損壞，容易導致包裝出現漏氣或泄漏；另外，若熱封口的熱封效果較差，出現熱封不良或熱封過度等情況，則容易導致包裝從熱封口處出現緩慢漏氣的問題。

專家建議：

——關注包裝的空氣(氧氣)透過量、氮氣透過量、頂空氣體含量分析、熱封強度、密封性能(負壓法)等主要性能的監測。

——調整熱封機參數，改善熱封口質量；選擇高阻隔性的包材或改善現有包材的質量。

典型質量案例：

——檢測試樣：輸液袋樣品(客戶反映存儲一段時間后，該輸液袋內部的氮氣含量降低)。

——針對性檢驗項目：氧氣透過量、氮氣透過量、密封性能(負壓法)、熱封強度。

——試驗結果：樣品的氧氣透過量為831.4716cm3/(m2·24h·0.1MPa)，對氧氣的阻隔性偏低；氮氣透過量為215.0168cm3/(m2·24h·0.1MPa)，對包裝內部氮氣的保存能力較低；樣品的熱封強度為34.175N/15mm，熱封效果較好；密封性能試驗中，樣品在-90KPa下未發生漏氣，密封性良好。故輸液袋的阻隔性較低，氣體在包裝內外發生相互滲透的量較多，是引起包裝內部氮氣含量降低的重要原因。