壓片機發生片劑脫落現象該怎么辦?
作者: 2018年07月03日 來源:全球化工設備網 瀏覽量:
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壓片機是指將顆粒或粉狀物料置于??變扔蓻_頭壓制成片劑的機器。在中、西藥的制藥工藝中,壓片機是必不可少的設備之一。近年來,我國環境污染問題日益突出,GMP標準也在不斷提高,壓片機設備在面臨升級轉型的同時,
壓片機是指將顆?;蚍蹱钗锪现糜谀?變扔蓻_頭壓制成片劑的機器。在中、西藥的制藥工藝中,壓片機是必不可少的設備之一。近年來,我國環境污染問題日益突出,GMP標準也在不斷提高,壓片機設備在面臨升級轉型的同時,市場上涌現的壓片機機型也越來越多樣,如單沖式壓片機、花籃式壓片機、旋轉式壓片機等。這些設備功能各異,可以滿足不同行業壓片的需求。
然而在壓片機的使用過程中,經常有用戶反映壓片的結果不順利的情況。例如,近日就有藥企表示,公司生產片劑的設備不太中用,出現了片劑脫落的現象,這是什么情況呢?
某壓片機生產制造廠的技術人員表示,片劑從??字斜煌瞥龊?,產生了脫落的現象被稱之為裂片。有時候是片劑的中間裂開分為兩片,但這種情況很少發生。對此,技術人員針對裂片現象作了幾種原因的分析,筆者對內容進行了整理。
原因一:顆粒中細粉過多
據介紹,壓片機在壓片過程中發生裂片的原因一般都是顆粒中細粉過多,導致壓縮的時候空氣沒有逸出,壓縮的速度太快,沖跟模孔之見的間隙比較小,空氣被封閉在片劑內,壓力過后空氣開始膨脹就會導致裂片現象的發生。
遇到這種情況時,應該把顆粒中的細粉去除,這樣才可以使片劑里的空氣可以逸出。
原因二:壓縮行為不當
顆粒壓縮的行為不當,容易造成壓制的時候壓力不均勻。因為顆粒有較強的彈性,所以在壓片壓制過程當中會產生裂片,壓制好后的片劑彈性復原率比較高。
原因三:顆粒過于干燥
顆粒過于干燥也會導致裂片,這時我們應該調節含水量來防止裂片。
原因四:壓力過大
如果壓力過大也會導致裂片現象。在這種情況下發生裂片,我們可以適當的降低壓力防止它裂片。
技術人員表示,不同的壓片機設備壓力都不同。其中,單沖壓片機壓制片劑的時候是單方面的壓力,旋轉壓片機壓片的時候是上下一起壓,彈性復原率跟壓力大小是有關系的,片劑上表面受壓時間短,所以先從頂部裂片。
知道這點后就可以指導怎么防止裂片現象的發生,例如,可以調整處方設計,增加原料跟輔料的塑性,改善顆粒壓縮成型時間等。
降低壓縮時的壓力也能防止裂片。因為壓力小彈性復原率就隨之變小,顆粒中的含水量適當會增加顆粒的塑性改善壓力分布防止裂片。
此外,技術人員建議,還可以適當的加入潤滑劑或者助流劑。
除了以上幾種原因以外,或許還存在其他的原因導致裂片,比如??鬃冃?,機器磨損也會導致片劑裂片。技術人員表示,如果逐一對常見故障進行排除后還得不到解決,建議聯系壓片機廠家售后服務,請專業人士進行維修。
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