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醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)洗牌序幕拉開 審查制度將更加完善

作者： 2018年05月23日 來源：全球化工設(shè)備網(wǎng) 瀏覽量：
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醫(yī)藥行業(yè)自2014年開始進(jìn)入醫(yī)改深水區(qū)，伴隨著招標(biāo)降價(jià)等因素，醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)入調(diào)整時(shí)期，經(jīng)歷2015年的陣痛后，從2016年開始醫(yī)藥行業(yè)逐漸確立了底部，業(yè)績開始穩(wěn)中有升。通過工信部的醫(yī)藥工業(yè)
醫(yī)藥行業(yè)自2014年開始進(jìn)入醫(yī)改深水區(qū)，伴隨著招標(biāo)降價(jià)等因素，醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)入調(diào)整時(shí)期，經(jīng)歷2015年的陣痛后，從2016年開始醫(yī)藥行業(yè)逐漸確立了底部，業(yè)績開始穩(wěn)中有升。通過工信部的醫(yī)藥工業(yè)數(shù)據(jù)可以看到，醫(yī)藥行業(yè)整體在政策引導(dǎo)、大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展、人口結(jié)構(gòu)調(diào)整等多重作用下，逐漸迎來產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整后新的發(fā)展周期。
 
　　據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《醫(yī)藥行業(yè)市場前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》數(shù)據(jù)顯示，2017年，醫(yī)藥工業(yè)增加值同比增長12.3%，增速較上年同期提高2個(gè)百分點(diǎn)，高于全國工業(yè)整體增速4.7個(gè)百分點(diǎn)，位于工業(yè)全行業(yè)前列。醫(yī)藥制造業(yè)2017年?duì)I業(yè)收入和利潤總額分別為28459.6億元和3314.1億元，同比分別增長12.5%和17.8%。
 
　　醫(yī)藥工業(yè)銷售收入和利潤總額變化情況(億元)
 
資料來源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理
 
　　從數(shù)據(jù)來看，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)存在著巨大結(jié)構(gòu)性調(diào)整的空間，行業(yè)洗牌大幕正在拉開。預(yù)計(jì)未來五年，甚至是十年，將成為醫(yī)藥企業(yè)奠定未來市場格局的關(guān)鍵時(shí)期。而“行合規(guī)之路”這股勢不可擋的潮流將會引發(fā)醫(yī)藥企業(yè)內(nèi)部的一場巨大變革。
 
　　近年來，醫(yī)藥行業(yè)加大力度提倡合規(guī)經(jīng)營，隨著2013年我國對違法藥企開出“天價(jià)罰單”，藥企的合規(guī)經(jīng)營之道逐漸被提上日程。據(jù)了解，醫(yī)藥企業(yè)的合規(guī)是藥企經(jīng)營的基本要求，然而由于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)利益的驅(qū)動，加上多年來醫(yī)藥企業(yè)粗放式發(fā)展，醫(yī)藥行業(yè)違規(guī)現(xiàn)象頻頻發(fā)生，引發(fā)社會的強(qiáng)烈不滿。
 
　　據(jù)介紹，藥企合規(guī)經(jīng)營包括生產(chǎn)和流通兩大環(huán)節(jié)。其中，生產(chǎn)環(huán)節(jié)的合規(guī)著重點(diǎn)在于藥品的質(zhì)量問題，包括研發(fā)環(huán)節(jié)的數(shù)據(jù)核查和一致性評價(jià)、生產(chǎn)工藝核查、生產(chǎn)環(huán)保合規(guī)等。流通環(huán)節(jié)的合規(guī)主要著重于擠出藥品價(jià)格的不合理成分，打擊醫(yī)藥流通和營銷的灰色環(huán)節(jié)。進(jìn)入2018年，隨著兩票制在全國正式鋪開，政府將加大打擊醫(yī)藥流通領(lǐng)域的過票、洗錢等違法行為。
 
　　業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，醫(yī)藥產(chǎn)品本身就是特殊商品，行業(yè)有著更加嚴(yán)格的審查制度，并且隨著行業(yè)的發(fā)展，審查制度將會更加完善，執(zhí)行力度也將會更加嚴(yán)格。無論是行業(yè)合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)GMP，還是2018年新版《藥品數(shù)據(jù)管理規(guī)范》、《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》等其他行業(yè)法規(guī)法則，都在督促著醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)朝著合規(guī)的發(fā)展道路不斷深入前進(jìn)。
 
　　隨著互聯(lián)網(wǎng)時(shí)代的到來， “互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)藥”模式成為醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展的新動力，不少企業(yè)認(rèn)為當(dāng)前是企業(yè)布局“互聯(lián)網(wǎng)+”的發(fā)展黃金期。但業(yè)內(nèi)指出，實(shí)際上還需要突破政策、市場、模式等多種瓶頸。
 
　　互聯(lián)網(wǎng)時(shí)代在提供便利、快捷的同時(shí)，也存在不少企業(yè)抱著僥幸心理發(fā)展的問題。例如，在過去的一個(gè)月中，鴻茅藥酒事件占據(jù)輿論的熱搜榜，其產(chǎn)品存在的夸大宣傳、欺騙消費(fèi)者等行為受到社會的強(qiáng)烈譴責(zé)，側(cè)面證明了企業(yè)合規(guī)經(jīng)營才是正道。
 
　　專家認(rèn)為，嚴(yán)格把控質(zhì)量流程管理、優(yōu)化培訓(xùn)體系、建立“記錄和檔案”管理體系并配備全生命周期的GMP文件管理方案是保證醫(yī)藥企業(yè)合規(guī)經(jīng)營的注意事項(xiàng)。
 
　　總的來說，在互聯(lián)網(wǎng)時(shí)代，醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)腳踏實(shí)地地走，踐行合規(guī)生產(chǎn)原則，切勿因一步錯(cuò)而步入深淵。
 
　　編輯點(diǎn)評
 
　　目前，醫(yī)藥行業(yè)迎來洗牌期。隨著互聯(lián)網(wǎng)時(shí)代的到來， “互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)藥”模式成為醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展的新動力，不少企業(yè)認(rèn)為當(dāng)前是企業(yè)布局“互聯(lián)網(wǎng)+”的發(fā)展黃金期。預(yù)計(jì)未來五年，甚至是十年，將成為醫(yī)藥企業(yè)奠定未來市場格局的關(guān)鍵時(shí)期，相關(guān)企業(yè)應(yīng)前瞻布局市場，趁機(jī)發(fā)展。
 
　　(原標(biāo)題：醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)洗牌大幕拉開 審查制度將更加完善 )
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