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布魯克MALDI Biotyper微生物鑒定方法通過AOAC國際認(rèn)證

作者： 2018年05月23日 來源：全球化工設(shè)備網(wǎng) 瀏覽量：
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2018年2月14日位于美國馬薩諸塞州Billerica的布魯克總部發(fā)表新聞公告，宣布MALDIBiotyper微生物鑒定方法已經(jīng)通過AOAC國際認(rèn)證，成為確認(rèn)和鑒定致病和非致病微生物的兩個分析方法(OMA)。這
2018年2月14日位于美國馬薩諸塞州Billerica的布魯克總部發(fā)表新聞公告，宣布MALDI Biotyper微生物鑒定方法已經(jīng)通過AOAC國際認(rèn)證，成為確認(rèn)和鑒定致病和非致病微生物的兩個分析方法 (OMA)。這兩個方法適用于一些最常見的食源性致病菌，包括沙門氏菌屬、克羅諾菌屬、李斯特菌屬和單增李斯特菌，以及其它細(xì)菌的鑒定。菌種的確認(rèn)和鑒定可以直接從食品微生物廣泛使用的選擇性培養(yǎng)基進(jìn)行，也可以從任何非選擇性培養(yǎng)基進(jìn)行。
　　
　　MALDI Biotyper作為一種快速低成本的微生物鑒定方法，已經(jīng)在食品安全機(jī)構(gòu)、食品企業(yè)和食品檢測機(jī)構(gòu)獲得廣泛應(yīng)用。它可以大大提高食品檢測實驗室的效率，縮短食品企業(yè)的質(zhì)控周期。
　　
　　驗證研究證實MALDI Biotyper可以直接從培養(yǎng)皿上確認(rèn)和鑒定微生物，適用的培養(yǎng)基包括FDA、ISO和USDA等機(jī)構(gòu)推薦的選擇性培養(yǎng)基、一些顯色培養(yǎng)基和任何非選擇性培養(yǎng)基。獲得批準(zhǔn)的MALDI Biotyper系統(tǒng)還有另外一個型號MBT smart，配備了專利的頻率更快的smartbeam™激光器，可以進(jìn)一步加快分析速度，縮短分析時間。
　　
　　MALDI Biotyper Subtyping分型模塊可以高度可信地區(qū)分李斯特不同種。以光學(xué)引導(dǎo)樣品制備的MBT Pilot™和批量自動添加基質(zhì)的MBT Galaxy™，則進(jìn)一步提高分析效率和工作流程的標(biāo)準(zhǔn)化。采用布魯克AnchorChip™專利技術(shù)的MBT Biotargets 96靶板，可以進(jìn)一步優(yōu)化系統(tǒng)性能。
　　
　　Q Laboratories的首席科技官Erin Crowley說：Q Laboratories非常榮幸成為這兩項OMA驗證研究的專家實驗室，這些項目的成功實施得益于MALDI Biotyper簡易的工作流程。我們實驗室已經(jīng)采用MALDI Biotyper一年半了，這項真正的創(chuàng)新技術(shù)通過AOAC國際認(rèn)證成為OMA方法，為我們的客戶提供了作出關(guān)鍵性結(jié)果判定前所需要的快速準(zhǔn)確的微生物鑒定和確認(rèn)方法。
　　
　　布魯克公司工業(yè)微生物部門的業(yè)務(wù)拓展經(jīng)理Daniele Sohier博士說，與AOAC和Q Laboratories的合作非常愉快，非常高效，我們在短短6個月時間內(nèi)就獲得這兩項OMA認(rèn)證，充分說明MALDI Biotyper作為快速準(zhǔn)確的微生物確認(rèn)和鑒定系統(tǒng)是多么可靠和強(qiáng)大。MALDI Biotyper已經(jīng)廣泛用于臨床微生物領(lǐng)域，這兩項認(rèn)證又進(jìn)一步為我們打開了食品微生物這一廣闊市場。
　　
　　基本說明：
　　
　　1. AOAC (Association of Official Analytical Chemists) 美國分析化學(xué)家協(xié)會
　　
　　AOAC成立于1884年，是一個世界公認(rèn)的，獨(dú)立的三方非盈利組織，致力于食品和農(nóng)業(yè)領(lǐng)域分析方法驗證和認(rèn)可， 提供可信賴的分析檢測方法，是國際公認(rèn)的金標(biāo)準(zhǔn)驗證者和頒布者。
　　
　　AOAC附屬機(jī)構(gòu)AOAC研究中心 (RI) 是一個獨(dú)立的第三方非政府機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)AOAC對唯一或替代方法的驗證評估程序，評估程序分兩種類型：Performance Tested (PTM) 和Official Methods of Analysis  (OMA)。
　　
　　2. Performance Tested (PTM) 是AOAC基礎(chǔ)的認(rèn)證程序。主要目的在于評估方法的性能特性，或作為申請更高可信度或方法重復(fù)性驗證（如OMA）的基礎(chǔ)認(rèn)證。PTM屬于方法開發(fā)者的驗證研究，通常由方法開發(fā)者在自己的實驗室完成基本性能和方法兼容性、排他性、以及可靠性的單一實驗室驗證驗證。
　　
　　3. Official Methods of Analysis (OMA) 是AOAC重要的認(rèn)證程序，其中包括三部分：
　　
　　SLV (Precollaborative Validation) Study 單一實驗室驗證（預(yù)協(xié)同驗證）研究，通常由方法開發(fā)者實驗室完成，包括兼容性和排他性實驗。SLV驗證數(shù)據(jù)是正式提出OMA申請的必要前提條件。
　　
　　Independent Validation Study 獨(dú)立驗證研究，是驗證方法開發(fā)者提供的數(shù)據(jù)，由方法委員會確認(rèn)方法，并由受過培訓(xùn)的獨(dú)立實驗人員在獨(dú)立實驗室完成。
　　
　　Collaborative Validation Study 協(xié)同驗證研究，是在不同實驗室間進(jìn)行性能驗證和方法重現(xiàn)性的驗證。需指定至少來自6個實驗室的12位獨(dú)立操作人員，由方法委員會指定菌種下發(fā)樣品，所有實驗應(yīng)同時進(jìn)行。
　　
　　OMA認(rèn)證程序的科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)性和審查系統(tǒng)性是國際公認(rèn)的，所以通過OMA驗證的方法具有業(yè)內(nèi)認(rèn)同的可信度和公信力，是高級別的正式分析方法。
　　
　　4.  Q Laboratories是獲得ISO/IEC 17025認(rèn)證的實驗室，為全球公司提供全面的微生物、分析化學(xué)和研發(fā)實驗服務(wù)。自從1996年以來，一直服務(wù)于眾多的食品、藥品、化妝品、食品添加劑和個人護(hù)理用品企業(yè)，是AFNOR、AOAC和MicroVAL三個主要認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可的北美地區(qū)首個專家實驗室。
　　
　　編輯點(diǎn)評
　　
　　AOAC批準(zhǔn)MALDI Biotyper 方法作為單增李斯特菌、李斯特菌屬和其它革蘭氏陽性菌確認(rèn)和鑒定的分析方法。布魯克提供生物質(zhì)譜用的生物毒劑數(shù)據(jù)庫，屬于布魯克核心技術(shù)之一，裝備生物毒劑數(shù)據(jù)庫的布魯克生物質(zhì)譜儀可以在現(xiàn)場檢測和分析生物毒劑，為應(yīng)急預(yù)案快速啟動提供寶貴的時間。
　　
　　（原標(biāo)題：布魯克MALDI Biotyper微生物鑒定方法順利通過AOAC國際認(rèn)證，成為食品微生物學(xué)的分析方法（OMA））
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