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中國化工儀器網 政策法規】3月15日,國家質量監督檢驗檢疫總局、國家標準化管理委員會發布2018年第3號中國國家標準公告,對新一批國家標準予以公布,其中包括了由泰林生物為第一起草單位的國家標準《醫療器械的滅菌 微生物學方法 第2部分:用于滅菌過程的定義、確認和維護的無菌試驗》。
泰林生物作為中國制藥機械行業協會會員、浙江省消毒產品標準化技術委員會單位會員、中國儀器儀表行業協會團體會員,近年來參與到大量的標準制修訂工作中,覆蓋了微生物檢測與控制、制藥用水總有機碳分析領域的14項國家標準和行業標準,其中7項為第一作者。本次發布的國家標準《醫療器械的滅菌 微生物學方法 第2部分:用于滅菌過程的定義、確認和維護的無菌試驗》將于2019年4月1日起正式實施。
編輯點評
泰林生物作為國家級高新技術企業,堅持走創新發展道路,參與制定10余項國家標準和行業標準,多項產品技術促進了《中國藥典》相關標準的修訂和增訂。泰林生物作為標準主要起草單位,為標準的順利頒布做出了多項技術支撐工作,獲得了參編單位的一致肯定;彰顯出泰林生物在儀器行業的重要角色,同時體現了泰林生物在該領域領先的技術實力和領導地位。
(原標題:泰林生物起草的又一項國家標準正式發布)