盡管近些年消費者因安瓿瓶在使用過程中存在諸多隱患,致使發生多起事故,但就整個醫藥市場而言,對于存放注射用的藥物以及疫苗、血清樣本等,容器還是以安瓿瓶這種密封的小瓶比較實用。
正是由于安瓿瓶的使用依舊占有較高的市場空間,因此關于其關鍵指標的檢測才更加刻不容緩。而圓跳動測試數值就是國家藥包材規定的安瓿瓶必須檢測的指標之一。那何為圓跳動值呢?
圓跳動定義
國家藥包材等標準中,是這樣定義的:圓跳動是指被測要素繞基準軸線回轉一周時,由位置固定的指示器在給定方向上測得的最大與最小值之中的讀數之差,即是安瓿瓶的圓跳動數值。亦即:玻璃瓶繞瓶底中心軸轉一周時,瓶口的中心繞瓶底中心軸所作圓的直徑的二分之一
為什么要測試安瓿瓶的圓跳動數值
如果我們想要知道原因,就必須首先了解安瓿瓶的生產工藝。在生產環節進入后期,安瓿瓶必須要歷經灌注和熔封兩個步驟,之后藥廠用安瓿瓶自動灌封機進行機械灌封。這時候,藥液不能沾附于安瓿頸壁,以免封口時產生焦頭或爆裂,為了保證使用時有足夠的容量,往往灌注量必須稍多于標示量的容量。
在這個關鍵過程中,如果安瓿瓶因圓跳動數值的不達標,則很可能導致灌封過程中致使藥液灌裝劑量不夠,再或者藥液沾附于瓶頸壁,進而導致封口時產生焦頭或爆裂,又或者熔封時有位置偏差,掰開時掉落大量碎屑,污染藥液。
由濟南辰馳研發的“CZD—100圓跳動測定儀”是專項用于安瓿瓶圓跳動數值是否達標的行業儀器,完全依據國家對安瓿瓶垂直軸偏差相關標準進行研發設計。在測試過程中憑借進口的核心元器件,不僅定心精度顯著提高,且在設計中更顯人性化,首先測量頭可自動升降,其次具備自動報警提示,因此廣泛受到國內外客戶的青睞和好評。
關于圓跳動測試儀的具體標準和應用領域,測試方法等資料,可進入濟南辰馳試驗儀器有限公司網站產品藥包材檢測儀器領域進行查看。
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