為了幫助客戶更高效更精準地確定分子結構,日前,上海允準成功引進全新的質譜(MS)設備TOF,目前已安裝調試完畢可以開始為客戶提供日常服務。
允準的新質譜-----TOF
《論語》有云:“工欲善其事,必先利其器。”老百姓也常說:手巧不如家什妙,說的也是同樣的道理。
為了幫助客戶更高效更精準地確定分子結構,上海允準于近日成功引進全新的質譜(MS)設備TOF,目前已安裝調試完畢可以開始為客戶提供日常服務。如果說傳統的質譜(MS)屬于血色設備,那么新的TOF可以說是超級MS,如下簡單歸納TOF的兩個顯著優勢:
第一:現在出口的產品,經常會遇到藥害投訴,尤其賣小包裝產品的,一旦有人說你的產品出了藥害,拍個照片給你看,你的心里還是比較忐忑的,萬一真的把除草劑混到殺蟲劑里,或者找人代工時,分裝設備沒洗干凈怎么辦?現在有了TOF,事情就簡單了,把寄回的樣品用TOF便能精準判斷其中成分,省工省時做到心中有數。如果怕有交叉污染,或者擔心原藥里有什么相關雜質,TOF都可以幫上您。
第二:就是TOF帶給您一雙慧眼。以前的MS對雜質結構的判斷總是模棱兩可,存在的眾多可能性,沒有確切的結構怎么合成雜質,莫非要把所有可能的雜質都合成一遍?用TOF掃描雜質,則可以直接確定絕大多數雜質結構。為分析人員大大節省雜質判定的時間,加快5批次報告完成速度。
除了TOF,允準還有一樣檢測利器?,F在的5批次報告里面,經常要測溶劑,不管有沒有溶劑殘留都要測測看。有些國家的規定讓人匪夷所思,測了這個還要測那個。怎么測,也找TOF?這個事情還真不用找TOF,測溶劑允準有自己的武器,叫頂空進樣器(Headspace Sampler)。原藥樣品中所有的溶劑,用這個頂空都能測出來,不管工藝里有沒有,都能給你一個明確的結論。有時候別看工藝里沒有,不代表原料里不參雜,還是用頂空幫你確認一下吧。
GLP實驗核心-預實驗
允準引進的“利器”在GLP 5批次分析實驗的核心預研究階段將發揮重要作用。 提到5批次,上月初于上海由“允準(上海)檢測技術有限公司”主辦的農藥市場戰略研討會上,在穎泰實驗室林吉柏總經理的報告“五批次全組分分析、理化的 GLP研究與試驗流程分析”中,便清晰指出GLP 5批次全分析中涉及兩個階段,分別是Non-GLP 階段(樣品準備—雜質掃描—雜質定性分析—標樣獲取—確認分析方法)和 GLP 階段(分析方法驗證—主成份定量分析—相關雜質定量分析—非相關雜質定量分析—草稿審核—完成報告),整個流程的關鍵點在于預實驗預研究,運用MS對有效成分和雜質進行剖析,初步確定雜質的可能結構。允準的TOF 無疑將極大地提高他們的預實驗能力。
此外,此次會議上“預實驗是全分析的核心”這一觀點還明確得到北京明德立達董事長、前北京穎泰副總裁母燦先以及原北京穎泰國際事業部總經理楊艦的認可,其中母總更是站在建立5批次規格的高度進而討論實務操作。母總認為規格是一個系統,涉及產品工藝、工程與生產化學,毒理評價、生態評價(包括代謝)、環境影響評價,作物有效性和安全性評,以及檢測、檢驗的一整套方法。隨后發言的楊總也呼應了母總的觀點,規格某些時候是競爭的門檻,是商業行為,5批次服務于登記,而登記需要服務于市場,不要盲目跟風FAO標準,而應該充分收集樣品并剖析來判斷工藝路線、制備/合成并進一步核實具體雜質,有時還應該結合工程化可實施性來綜合分析得出規格。
與會人員合影留念
除了上面“三駕馬車”,此次會議還邀請到如下大咖分別結合市場發展趨勢和實戰中遇到的問題進行探討并對當下中國農藥的登記工作進行方向性的指導:
李俊卿(上海豐山研究院)-產品雜質研判與雜質合成經驗分享
姚寶玉(沈陽院安評中心)-農藥產品登記實驗數據解決方案和經驗分享
宋宏宇(蘇州西山中科藥物)-毒理學研究與農藥全球登記
高連華(上海禾齊貿易)- 南美品牌業務拓展經驗交流
秦恩昊(業內資深登記專家)- 熱門農藥產品規格和登記實務
登記工作是營銷的前瞻性探索和鋪墊,掌控客戶和渠道是營銷的最本質工作,而營銷的核心就是為了建立品牌,沉淀銷售額。面對現今快速變化的市場和巨大的競爭壓力,中國農藥企業能否考慮搭建平臺,共享資源,造船出海,攜手共贏?
允準檢測負責人洪峰老師會后向筆者介紹,“除了提供專業的實驗服務,允準檢測的另一個目標便是聯合各方資源共建全球登記與市場平臺。這次會議沈陽院、穎泰等一眾專家來到允準實驗室,除了和在場的人員從不同角度討論產品標準,雜質生成,質量監管以及市場&登記策略等實際問題外,也希望借這個機會告訴大家允準計劃整合現有優勢資源,把國內的GLP實驗室和登記咨詢團隊以及拉美的30多名顧問團隊結合在一起,打造一個全 新的服務平臺,將平臺實體化和公司化,與國際接軌,打造產品登記包和解決方案的全新服務模式。與允準合作不僅能享受到實驗分析上的便利,還能增加對農藥產品及市場的深入理解,歡迎有相同理念的同仁加入平臺,共創共贏。”
允準檢測-為您提供一站式實驗服務
允準檢測,全稱是允準(上海)檢測技術有限公司,是今年三月份成立的第三方實驗室,主要從事農藥的檢測業務。公司由三個業務單元組成:GLP實驗室、17025實驗室和QC實驗室。
GLP實驗室由比利時審核通過,同時取得了農業部的GLP資質認證,其完成的GLP報告可以在國內外同時使用。實驗室于2009年就取得了GLP資質,分析經驗豐富。最近在實驗室硬件上又做了很大的投入,不僅增加了新型GC-MS、LC-MS和離子色譜這類常規設備,還增加了TOF和頂空進樣器,此外不少新的理化測試設備也已購進,如爆炸性裝置、光解裝置等。您需要的理化檢測項目,包括溶劑檢測,在允準都可以一站式完成。目前允準檢測正在規劃6項急毒等毒理學項目。相信不久的將來,客戶在允準做實驗,不僅可以感受到專業的服務和更高的效率,還可以體驗到一站式服務的樂趣。
編輯點評
第三方實驗室允準檢測,最近在實驗室硬件上又做了很大的投入,不僅增加了新型GC-MS、LC-MS和離子色譜這類常規設備,旨在完善實驗室硬件設備,用專業、效率提供用戶一站式服務體驗。
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