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生物產業創新全面提速 分析檢測領域將加大支持力度

作者: 2017年01月13日 來源:化工儀器在線 瀏覽量:
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中國化工儀器網近日從國家發改委獲得消息,我國“十三五”生物產業發展規劃(以下簡稱《規劃》)已經印發,其目的旨在進一步夯實生物產業創新基礎,促進現代生物技術更多惠及民生,著力打造生物經濟新動能

  中國化工儀器網近日從國家發改委獲得消息,我國“十三五”生物產業發展規劃(以下簡稱《規劃》)已經印發,其目的旨在進一步夯實生物產業創新基礎,促進現代生物技術更多惠及民生,著力打造生物經濟新動能。根據《規劃》內容表示,當前我國生物科技發展已進入新臺階,國內科研技術水平也在多個領域不斷取得新進展新突破,未來將向更加高精生物科研領域進軍。
 根據中國化工儀器網整理分析,《規劃》將在精準醫學、基因技術服務、免疫細胞療法、診療醫學設備、檢測服務平臺等方面加大支持力度。
  加快發展精準醫學新模式
  規劃提出,以臨床價值為核心,在治療適應癥與新靶點驗證、臨床前與臨床試驗、產品設計優化與產業化等全程進行精準監管,提供安全有效的數據信息,實現藥物精準研發。以個人基因組信息為基礎,結合蛋白質組、代謝組等相關內環境信息,整合不同數據層面的生物學信息庫,利用基因測序、影像、大數據分析等手段,在產前胎兒罕見病篩查、腫瘤、遺傳性疾病等方面實現精準的預防、診斷和治療。對特定患者量身設計最佳診療方案,在正確的時間、給予正確的藥物、使用正確的劑量和給藥途徑,達到個體化治療的目的。
 建設基因技術服務中心
 為促進基因技術推廣應用,構建新的健康醫療支撐體系,增強我國防病、治病的保障能力,根據地域特點,體現政策引導,依托有資質的醫療機構、創新能力較強的研發機構和先進生產企業,通過網絡化布局,在全國各省(區、市)建設至少1 家基因技術應用示范中心,形成覆蓋廣、服務能力強的基因技術應用示范網絡,全面、快速推進基因技術普惠民眾。基因技術應用示范中心以高通量基因測序、質譜、醫學影像、基因編輯、生物合成等技術為主,重點開展出生缺陷基因篩查、診治,腫瘤早期篩查及用藥指導,傳染病與病原微生物檢測,新生兒基因身份證應用,使我國初步實現基因技術服務能力全面覆蓋,為個體化醫療奠定堅實基礎。
 建設個體化免疫細胞治療技術應用示范中心
 為解決我國由惡性腫瘤疾病造成的社會民生以及醫療投入持續增加等問題,引導有資質的醫療機構、創新能力較強的研發機構和先進生產企業合作,以自主研發為主,引進消化國際先進技術,實現免疫細胞治療關鍵技術突破,建設集細胞療法新技術開發、細胞治療生產工藝研發、病毒載體生產工藝研發,病毒載體GMP 生產、細胞療法cGMP 生產、細胞庫構建等轉化應用銜接平臺于一體的免疫細胞治療技術開發與制備平臺。通過區域合理布局,加強醫療機構合作,為醫療機構提供高質量的細胞治療產品,加快推進免疫細胞治療技術在急性B 細胞白血病和淋巴瘤等惡性腫瘤、以及鼻咽癌和肝癌等我國特有和多發疾病等領域的應用示范與推廣。推動個體化免疫細胞治療的標準化和規范化,提高惡性腫瘤的存活率和生存期,滿足臨床需求、維護公眾健康、降低醫療成本,使我國在免疫細胞治療領域達到世界先進水平。
 提高高品質設備市場占有率
 發展高品質醫學影像、先進治療、精準化檢測設備等臨床主要診療醫學裝備,破除國內企業長期的低端化、同質化惡性競爭。發展高品質影像診斷設備、醫學影像數據庫、先進的腫瘤治療裝備,開發基于影像的術前評估與手術規劃系統,促進中醫藥原創性診療及康復設備研發。加強核心部件和關鍵技術攻關,開發低成本易用高效整合的測序樣品自動化軟硬件技術,以及基因測序、編輯配套耗材,加快推進適應生命科學新技術發展的生命科學新儀器和試劑的研發,持續專注于技術創新,提升系統的性價比,提高我國在高品質醫療設備市場的競爭力。推進增材制造(3D 打印)技術在植(介)入新產品中應用。
  建設第三方影像示范中心
 為推動創新醫療器械應用推廣,促進醫療資源的優化配置,在 全國有條件的縣級以上區域,推動先進影像設備生產企業、醫療機 構和社會資本聯合建設一批獨立于現有醫療機構的第三方影像示 范中心,配置相應的影像設備、影像診斷軟件、人員和遠程醫療信 息系統,開展區域協同的遠程影像診斷、第三方影像診斷、影像會 診和教育培訓服務。形成覆蓋全區域、資源共享、診斷能力強的影 像示范中心。第三方影像示范中心為區域內所有醫療機構提供影像 診斷服務,提高影像診斷水平、避免病人重復檢查,形成具有創新 性的影像診斷新業態,促進我國醫療衛生資源進一步優化配置,提 高服務可及性、能力和資源利用效率。
 建設檢測服務平臺
 1、建設仿制藥一致性評價檢測平臺 針對仿制藥參比物質來源困難和臨床評價資源嚴重不足的現狀,在產品原料、雜質、原研制劑等多方面建設標準物質實物和表 征數據信息庫,在 10 家非臨床機構試點設立專業生物等效性評價 服務平臺。重點構建符合國際規范的生物樣品分析實驗室,配備與 國際水平接軌的硬件、軟件、管理流程,構建對健康受試者可能出 現臨床事件的處置能力和標準操作規范體系,配備專業醫護團隊和 接受嚴格臨床試驗標準操作規范培訓的研究人員,嚴格按照臨床試 驗標準操作規范開展健康受試者的生物等效性評價研究工作,完善 配套監管制度,建立第三方倫理委員會監管機制。從總體上提升我 國仿制藥質量水平,提高優質仿制藥可及性,加強我國仿制藥的國 際競爭力。
  2、建設生物藥質量及安全測試技術創新平臺 針對我國生物藥質量及安全檢測技術落后、檢測手段匱乏、檢測標準不完善等問題,以企業為主體,建立生物藥質量及安全測試 技術創新平臺,充分借助分子生物學、生物信息學等先進生物技術, 開發病毒、支原體等污染物的創新檢測方法,同時提高已有檢測方法的敏感性、縮短檢測周期、降低檢測成本。提升重組單克隆抗體、 血漿衍生物、疫苗等復合生物制品的質量水平及安全性,促進我國 實施更徹底、更全面的生物安全監控策略,對迅速涌入我國的各類 進口生物制品實行有效監管。
  3、建設農產品安全質量檢測平臺 為強化我國農產品生產、流通和進出口環節的有效監管,構建以快速、智能、經濟為核心的農產品質量安全檢測技術平臺,開發 快速檢測技術及產品,重點研發基于新型生物識別材料和現代分子 生物學方法的農產品安全快速精準檢測技術,開發系列高特異性或 高通量的前處理產品、速測產品和裝備,基于相同生物效應的類檢 篩查技術和產品,新型重點污染物高通量篩查技術及產品,構建科 學完善的農產品質量安全評價技術體系,提升我國農產品質量安全 大數據分析能力和監管能力,促進我國大宗及優質農產品生產加工 產業的快速發展。
 4、建設生物質能檢驗檢測及監測公共服務平臺 為健全我國生物質能技術、產品及其聯產品產業檢驗檢測及監測體系,滿足產業發展公共服務需求,促進產業標準化、規模化發 展,重點完善生物質能技術、產品及其聯產品標準體系,建設檢驗 檢測及產業監測大數據平臺、在線監控平臺以及公共服務平臺體 系。建立生物質能技術、產品及其聯產品檢驗檢測公共實驗室,通 過檢驗監測機構資質認定、實驗室認可,形成檢驗檢測公共服務系 統與能力。基于“互聯網+”模式,建立生物質資源、設備及產品檢驗檢測和產業監測大數據平臺,形成設備運行在線監控與產品可追 溯體系。建立生物質能及其附產品產業數據統計、監測和發布機制, 提供資源評價、技術產品檢驗檢測、產業監測等公共服務。
  培育生物服務新業態
 適應生物產業對提高研發效率和資源利用率,持續創新的內在 需求,大力發展生物服務業,加速推動生物產業進一步專業化細分, 更好滿足生物產業對于高品質專業化服務的需求,為生物產業實現 創新發展提供支撐。到 2020 年,培育出全球生物服務行業龍頭企 業,帶動一大批我國原創的創新藥和治療方法在國內國外上市。
 1、構建專業性服務平臺 打造標準化基因檢測、基因數據解讀、液體活檢、中藥檢測等專業化獨立第三方服務機構,推動檢測和診斷新興技術在生物產業 各領域的應用轉化。培育符合國際規范的基因治療、細胞治療、免 疫治療等專業化服務平臺,加速新型治療技術的應用轉化。支持高 端的基因合成、基因編輯等專業技術服務機構,推動新型共性技術 的專業化服務。
 2、提升專業化分工水平 通過支持雙創平臺建設,鼓勵科研人員開辦虛擬研發企業,挖掘創新潛能,促進技術轉移。通過支持開放平臺建設,鼓勵企業將 研發和生產委托外包,合理配置和利用研發生產資源。重點發展符 合國際標準的轉化醫學、合同研發(CRO)、合同生產(CMO)、第 三方檢測、健康管理等服務,在惡性腫瘤以及重大傳染疾病等領域, 研究和創制一批國際創新藥物。發展生物產品檢測評價認證機構, 為提升藥品、醫療器械、種業、生物能源等生物產品提供檢測評價 服務,加快產品上市進度,提升產品的質量水平。
 促進生物環保技術應用取得突破
 圍繞國家生態文明建設的迫切需求,面向環境污染生物修復和 廢棄物資源化利用,發展高效生物菌劑與生物制劑、高效低耗生物工藝與裝備、以及生物-物化優化組合技術集成系統。到 2020 年,生物環保產業產值超過 2000 億元。
 1、創新生物技術治理水污染。重點發展高效低耗的生活污水、農業養殖廢水、典型工業廢水的生態治理技術,通過生物技術,促進富含碳、氮、磷、硫、重金 屬等污染物的防治與資源化利用;推進污(廢)水、污泥處理及資 源化生物環保技術/工藝裝備的成套化、系列化、標準化、產業化。
 2、發展污染土壤生物修復新技術。加快研發污染土壤的植物-微生物聯合修復技術、重金屬污染土 地的生物固化與生物修復技術、土壤農用化學品殘留組分的生物消 減(除)技術、以及中藥材生產用地產生的連作障礙生物解除技術, 推進技術示范與應用推廣,逐步修復與治理土壤復合污染問題,改 善和恢復土壤環境質量。
 3、加速揮發性污染物生物轉化。針對多來源揮發性有機污染物,重點推進石油、化工、醫藥等行業有毒、有害廢氣的生物-化學集成治理技術、工業源含碳廢氣生 物轉化利用技術和污水廠等生活源生物脫硫、脫氮技術,加速工藝 系統及產品的規模化應用與技術推廣,實現空氣凈化與清潔化。
 4、發展環境污染生物監測新技術。開展有毒有害污染物、持久性有機污染的生物篩查與監測新技術、新方法研究,建立污染性生物檢測方法,開發相關設備,促進 生物檢測技術標準化業務化。
 生物產業是21世紀創新最為活躍、影響最為深遠的新興產業, 是我國戰略性新興產業的主攻方向,對于我國搶占新一輪科技革命 和產業革命制高點,加快壯大新產業、發展新經濟、培育新動能, 建設“健康中國”具有重要意義。

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