我國是醫藥產業大國,在全球醫藥產業鏈中處于重要的地位,但在最近的15年里,中國醫藥產業在全球醫藥產業鏈中始終扮演著原料供應商的角色。據悉,我國醫藥出口80%是原料藥,而下游制劑出口僅占到10%。業內表示,未來,我國醫藥出口需要從兩個方面進行轉型升級,一是大幅提高制劑出口比重;二是要在歐美等規范市場提高銷量。
根據中國醫藥保健品進出口商會數據統計,本土醫藥企業制劑出口呈較快增長,從2012年至2015年,制劑出口增長始終高于醫藥整體增幅,2016年前八月,醫藥整體出口下降0.92%,而制劑出口逆勢大幅增長26.61%。同時制劑出口的主要市場均有不錯的表現,對美國出口增長271.48%,已占到20%的份額;對歐盟增長9.48%;對非洲增長5.05%;對東盟增長19.42%;對中東增長29.36%;對南美增長5.78%。
根據上述數據,我國醫藥企業制劑出口呈較快增長。制劑出口開始呈現出從非規范市場向規范醫藥市場擴展;制劑國際化從傳統醫藥企業向研發創新型醫藥企業轉變等特點。制劑出口開始呈現快速增長,為推動我國制劑出口道路更加順暢,制藥機械設備企業也不斷發力。
近年來,天水華圓制藥設備科技有限責任公司通過不斷的科研開發,技術引進,消化吸收,制劑機械產品品種系列逐漸滿足了醫藥企業的裝備需求,在制劑裝備的自控水平、品種規格、穩定性、可靠性、全面貫徹GMP等方面已接近國外先進水平。
同時,為推動我國制劑出口從非規范市場向規范醫藥市場擴展,天水華圓制藥設備科技有限責任公司不斷的進行技術創新,推動行業轉型升級,將制藥機械向密閉、高效、多功能、連續化、自動化水平發展。因為密閉性生產和多功能化可以提高生產效率,節省能源,節約投資,符合GMP要求。如阻止生產過程中對藥物可能造成的各種污染以及可能影響環境和對人體健康的危害等。
近幾年來,我國越來越多的本土制藥企業加入到制劑國際化的進程,加強了面向規范市場的研發、GMP、ANDA、市場渠道建設,將制劑出口到海外市場。據悉,5年間,本土藥企獲得美國ANDA的數量從個位數大幅提高至2016年的72個。我國制劑市場國際化進程正在逐步加快,同時,制劑機械作為制劑生產的有力支撐設備,天水華圓制藥設備科技有限責任公司也加快了研發創新步伐,努力為我國制劑出口提高設備支持。
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