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泰州市檢驗檢疫部門對進口醫(yī)療儀器設(shè)備加強監(jiān)管

作者： 2016年08月11日 來源：化工儀器在線 瀏覽量：
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近日，根據(jù)國家質(zhì)檢總局發(fā)布的《關(guān)于查出多批次進口超聲診斷儀涉嫌假冒和翻新情況的警示通報》相關(guān)要求，泰州檢驗檢疫部門對2013年以來進口超聲診斷儀的相關(guān)單證和檢驗記錄進行了審核，嚴防假冒和翻新超聲診斷儀進口

   近日，根據(jù)國家質(zhì)檢總局發(fā)布的《關(guān)于查出多批次進口超聲診斷儀涉嫌假冒和翻新情況的警示通報》相關(guān)要求，泰州檢驗檢疫部門對2013年以來進口超聲診斷儀的相關(guān)單證和檢驗記錄進行了審核，嚴防假冒和翻新超聲診斷儀進口。
  通報指出，陜西、深圳、江蘇、北京、上海、廣東等地陸續(xù)發(fā)現(xiàn)部分企業(yè)進口的GE、PHILIPS品牌彩色超聲診斷儀存在假冒和翻新問題。
  對此，泰州局按照《商檢法》及其實施條例、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)要求，認真審核了報檢資料，重點審查是否涉及國家局警示通報所列品牌產(chǎn)品和黑名單中的供貨商、收貨人，對進口設(shè)備的包裝、外觀、規(guī)格型號、標志標識、配置等進行查驗，結(jié)合安裝調(diào)試，對設(shè)備的安全、衛(wèi)生、性能等指標進行檢驗，并建立對收用貨單位的回訪機制，加強設(shè)備在質(zhì)保期的后續(xù)監(jiān)管。

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