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止咳藥檢出劇毒物質(zhì) 我國成品藥品硫磺檢測標準存在空白

作者: 2016年05月09日 來源:互聯(lián)網(wǎng) 瀏覽量:
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導讀:感冒發(fā)燒,當然離不來感冒藥。夏季流感階段來臨,熱感冒成為夏季易高發(fā)的疾病,醫(yī)院吊水打針的人流也相應增多起來。從有關(guān)方面獲悉,國內(nèi)多款止咳藥被檢測出含有硫磺成分,涉事企業(yè)中不乏多家醫(yī)藥行業(yè)知名企業(yè)

  導讀:感冒發(fā)燒,當然離不來感冒藥。夏季流感階段來臨,熱感冒成為夏季易高發(fā)的疾病,醫(yī)院吊水打針的人流也相應增多起來。從有關(guān)方面獲悉,國內(nèi)多款止咳藥被檢測出含有硫磺成分,涉事企業(yè)中不乏多家醫(yī)藥行業(yè)知名企業(yè),給人們?nèi)粘I钜约熬歪t(yī)問藥帶來諸多困惑。

  
  據(jù)市民爆料,由于使用了用硫磺熏蒸過的浙貝作為原料,很多成品藥中被檢測出較高的硫磺含量,太極集團、通藥集團、哈藥集團、云南白藥集團等多家知名藥企或涉其中。那么事情真的是這樣嗎?下面我們一起來看看。
  
  據(jù)浙江、安徽等地調(diào)查發(fā)現(xiàn),硫磺熏蒸浙貝猶如醫(yī)藥行業(yè)的“三聚氰胺”,已經(jīng)成為中藥材行業(yè)的潛規(guī)則,而有關(guān)檢測標準的缺失則讓這一潛規(guī)則發(fā)展成為“明規(guī)則”。

  
  據(jù)知情人士介紹,新渥市場每個月逢農(nóng)歷二、五、八等約有九個交易日,根據(jù)新渥市場成交量統(tǒng)計,近9個交易日每個交易日平均成交的浙貝量約25噸,其中含硫貝為18噸左右。業(yè)內(nèi)人士分析,加上部分統(tǒng)計遺漏的,合計一個月300多噸,其中至少一半以上為含硫貝流向全國市場,其中大部分最終進入了中成藥廠和中藥零售店。
  
  根據(jù)提供的西安國聯(lián)質(zhì)量檢測技術(shù)股份有限公司出具的檢測報告和留存樣品,發(fā)現(xiàn)其中5種藥品硫磺含量檢測情況分別為:太極集團重慶中藥二廠有限公司生產(chǎn)的橘紅丸,國藥準字Z20027420,規(guī)格為3g×9袋,檢測結(jié)果為0.6%;通藥制藥集團股份有限公司生產(chǎn)的橘紅丸,國藥準字Z22023402,規(guī)格為6g×10丸,檢測結(jié)果為0.3%;同樣是通藥制藥集團股份有限公司生產(chǎn)的潤肺止嗽丸,國藥準字Z20093622,規(guī)格為8g×12袋,檢測結(jié)果為0.2%;哈藥集團世一堂制藥廠生產(chǎn)的金貝痰咳清顆粒,國藥準字Z10950032,規(guī)格為7g×10袋,檢測結(jié)果為0.1%;云南白藥集團股份有限公司生產(chǎn)的小兒寶泰康顆粒,國藥準字Z10920006,規(guī)格為4g×12袋,檢測結(jié)果為0.1%。檢測負責人鐘某認為,一般來說,成品藥成分中不應出現(xiàn)“硫”成分,而這5種止咳藥中100克成品藥最高的竟然含有0.6克硫磺(即千分之六的比例),最少的也有0.1克硫磺,這著實讓人吃驚。
  
  據(jù)了解,上述5種止咳藥硫磺含量檢測的依據(jù)是食品安全國家標準中硫磺含量的檢測標準,即現(xiàn)行有效的衛(wèi)生部2010年發(fā)布的《中華人民共和國國家標準GB3150-2010附錄A》,檢測機構(gòu)參照了該標準規(guī)定的檢測方法。但值得注意的是,西安國聯(lián)并不是我國醫(yī)藥檢測機構(gòu),因此結(jié)果有待進一步確認。但對該結(jié)果,中國中藥協(xié)會會長、原國家中醫(yī)藥管理局副局長房書亭在接受《經(jīng)濟參考報》記者采訪時表示,藥典中對于上述中成藥含量中并不存在硫物質(zhì),同時,對于較好干燥的浙貝來說,是決不允許使用硫磺熏蒸干燥的。“這意味著,使用浙貝等藥材制成的中成藥中,也不應該出現(xiàn)任何含硫物質(zhì),如果按照此前放寬后的規(guī)定,其含量也應在150mg/kg以下。”

  
  聯(lián)合國糧農(nóng)組織和世界衛(wèi)生組織聯(lián)合食品添加劑專家委員會則認為,二氧化硫類物質(zhì)作為食品添加劑,每日允許攝入量為0—0.7mg/kg體重,即一個60kg體重的成年人,每天二氧化硫的攝入量不得超過42mg。因此,聯(lián)合國糧農(nóng)組織和世界衛(wèi)生組織制定的“食品添加劑通用標準”中明確規(guī)定,草藥及香料中亞硫酸鹽殘留量“以二氧化硫計不得超過150mg/kg”,我國有關(guān)二氧化硫殘留量的標準正是參考了這一標準。而韓國等地對藥材中的含硫量要求更高,如韓國中藥材二氧化硫含量限制為30mg/kg。
  
  從實地探訪交易市場的結(jié)果來看,我國標準落實效果并不好。專業(yè)人士指出,杜絕硫磺熏蒸浙貝等中藥材的問題,除多管齊下從源頭加強對采收地或產(chǎn)地加工方法的監(jiān)管外,當務之急還要在終端加強對成品藥進行含硫檢測。
  
  由于缺乏國家標準,記者在采訪過程中試圖對成品藥硫磺含量進行送檢時遭到了現(xiàn)實阻力。記者試圖聯(lián)系北京市藥品檢驗所、中國食品藥品檢定研究院等單位對藥品進行含硫量檢測,但均因無國家標準而未能成功。江蘇省某省轄市食品藥品監(jiān)督管理局一位不愿具名的負責人告訴記者,目前國家只是規(guī)定了對中藥材及其飲片的硫磺含量標準(以二氧化硫殘留量計),并未明確規(guī)定成品藥的二氧化硫殘留量標準,因此沒有檢測的依據(jù),且大多數(shù)單位也不具備檢測手段和條件。
  
  編者愛心提示——
  
  怎么識別硫磺藥材
  
  一聞:如果用鼻子就能聞到一股發(fā)酸嗆鼻的硫磺氣的藥材,其二氧化硫殘留會相當嚴重,不建議買此類中藥材。
  
  二看:看藥材的顏色和“賣相”。神農(nóng)中醫(yī)館館長介紹,一般經(jīng)過硫磺熏蒸后,藥材表面會更光潔,顏色會更潔白或鮮艷,片形也會更好看。比如,像山藥、杭白菊、百合、浙貝母等藥材,曬干后本色一般偏淡黃或灰白,如果呈現(xiàn)出雪白的顏色,就比較可疑;而像枸杞子之類本來就有顏色的藥材,曬干后其顏色一般偏暗,如果呈現(xiàn)出特別鮮艷的顏色,也較可疑。
  
  三嘗:如果從顏色上難以判斷,還可以小口嘗一嘗是否變酸,有時間的可取適量用水泡一泡,看水是否有酸味。
  
  四捏:由于硫磺熏蒸后的藥材比未熏蒸的藥材含水量大,因此,用手掂一掂、捏一捏,如果感覺較重且質(zhì)地柔軟,水分含量特別大的,也應引起注意。

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標簽:成品藥品硫磺檢測標準

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