最近幾年,洗滌類化妝品鉛超標、重金屬超標問題層出不窮,其中也不乏國際大牌產品深陷其中。針對一系列化妝品質量安全問題,國家對化妝品領域的監管趨勢總體趨向嚴格。僅2015年一年,就有新《廣告法》正式實施,新《化妝品監督管理條例(修訂草案送審稿)》出臺,《已使用化妝品原料名稱名錄》首次調整,《化妝品安全風險評估指南》征求意見稿發布以及變化最大、影響最深的《化妝品安全技術規范》出臺。
《化妝品安全技術規范》是由原衛生部印發的《化妝品衛生規范》(2007年版)的修訂版。該技術規范在2015 年 11 月經化妝品標準專家委員會全體會議審議通過,由國家食品藥品監督管理總局批準頒布,自 2016 年 12 月 1 日起施行。
自霸王、資生堂防曬等行業事件曝光后,二噁烷、鎘等更多化學組分引起業內關注,新法規相應調整了鉛、砷的限量要求,新增鎘、二噁烷為限量組分,石棉為不得檢出。將鉛的限量要求由 40mg/kg 調整為 10mg/kg,砷的限量要求由 10mg/kg 調整為2mg/kg,增加鎘的限量要求為 5 mg/kg,二噁烷不超過 30mg/kg,石棉為不得檢出。
新規范是在原《衛生規范》與全球主要國家和地區(包括歐盟、美國、日本、韓國、加拿大和中國臺灣等)化妝品相關法規標準進行比對分析的基礎上,加以調整修訂而成,其適應性與可操作性進一步提高。
在禁限用組分的數量上,其與《化妝品衛生規范》(2007年版)相比變化如下:
除此之外,新版技術規范中增加了大量的化妝品檢測和評價方法,另刪除了原理化檢測方法中的鍶和總氟檢測方法,同時對于檢測方法進行詳細分類,更加清晰明確,且每一種檢測方法都具備很好的可操作性,涉及的方法儀器主要有高效液相色譜儀HPLC(紫外)、高效液相色譜儀HPLC(二極管陣列)、高效液相色譜儀HPLC(熒光)、離子色譜法、液相-質譜聯用儀、氣相色譜儀、氣相-質譜聯用儀、離子-質譜聯用儀,原子吸收儀、汞分析儀等。對比《化妝品衛生規范》(2007年版),其針對各項禁限用物質的檢測方法數量的變化如下:
從各組分檢測方法的大幅增加可以看出,CFDA對化妝品的監管變的更為苛刻嚴格,加大加強了監管力度。增加組分的檢測在官方指定檢測機構或是第三方檢測機構大都可以檢測,新政出臺后,檢測方法與檢測儀器與時俱進,各檢測機構的儀器配備和檢測實力卻讓企業有所擔心,檢測方現有的儀器配備明顯不足以匹配激增的檢測物質和方法,尤其是各類高端、精密儀器方法的引入,都會帶動化妝品檢測市場儀器需求量增加。
一系列法律法規的出臺使得化妝品行業的法律環境空前嚴格,這將大大增加企業違法的成本,幫助行業進一步走向規范、健康以及可持續,保障化妝品使用人群的安全,也必將帶動化妝品第三方檢測機構及檢測分析儀器廠商的快速發展。
標簽:《化妝品安全技術規范》
相關資訊