我國急需規范植物提取物市場
作者： 2015年06月30日 來源：互聯網 瀏覽量：
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日前，國家食藥監總局在官網發布了關于進一步做好銀杏葉藥品專項治理的通知。此前，國家食藥監總局通報稱，桂林興達藥業有限公司擅自更改銀杏葉提取生產工藝，非法生產提取物，并將產品銷售給其他企業。包括云南白藥
日前，國家食藥監總局在官網發布了關于進一步做好銀杏葉藥品專項治理的通知。此前，國家食藥監總局通報稱，桂林興達藥業有限公司擅自更改銀杏葉提取生產工藝，非法生產提取物，并將產品銷售給其他企業。包括云南白藥、仟源醫藥、方盛制藥等多家企業被點名。
食藥監總局表示，鑒于銀杏葉提取物主要用于藥品和保健食品生產，食品藥品監管部門必須將所有銀杏葉提取物生產企業納入監管范疇。用于藥品生產的銀杏葉提取物，其生產工藝和質量標準必須嚴格遵守2010版《中國藥典》的規定；用于保健食品生產的銀杏葉提取物，必須與保健食品注冊申報的銀杏葉提取物生產工藝和質量標準一致。
醫藥行業咨詢專家史立臣表示，在銀杏葉藥品事件持續發酵的背后，是國家亟待規范和整治的植物提取物市場。“我國植物提取物產業雖已形成一定的規模，但也存在提取產品品種多、規格雜、缺乏國家標準或行業標準，生產企業參差不齊、流通秩序混亂等問題，這一系列問題制約了中藥提取行業的發展。這種現象的存在也導致了我國與歐美日韓等國家在植物提取方面拉開了距離。”
食藥監總局表示，鑒于銀杏葉提取物主要用于藥品和保健食品生產，食品藥品監管部門必須將所有銀杏葉提取物生產企業納入監管范疇。用于藥品生產的銀杏葉提取物，其生產工藝和質量標準必須嚴格遵守2010版《中國藥典》的規定；用于保健食品生產的銀杏葉提取物，必須與保健食品注冊申報的銀杏葉提取物生產工藝和質量標準一致。
醫藥行業咨詢專家史立臣表示，在銀杏葉藥品事件持續發酵的背后，是國家亟待規范和整治的植物提取物市場。“我國植物提取物產業雖已形成一定的規模，但也存在提取產品品種多、規格雜、缺乏國家標準或行業標準，生產企業參差不齊、流通秩序混亂等問題，這一系列問題制約了中藥提取行業的發展。這種現象的存在也導致了我國與歐美日韓等國家在植物提取方面拉開了距離。”
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