一個(gè)正規(guī)的凈化工程公司都會(huì)考慮到這么個(gè)問(wèn)題,如果5000平方米的場(chǎng)地,需要做無(wú)塵車(chē)間且每個(gè)車(chē)間的用途不一樣,所以潔凈等級(jí)也是不一樣的。如生產(chǎn)間、包裝間和實(shí)驗(yàn)室的潔凈等級(jí)是不一樣的,不可能全部都是百級(jí)凈化,也不可能全是萬(wàn)級(jí)、十萬(wàn)級(jí)凈化,除了客戶(hù)有要求潔凈等級(jí)外,我們專(zhuān)業(yè)工程人士也可以給客戶(hù)一些建議和意見(jiàn)的。通過(guò)學(xué)習(xí)下面的潔凈等級(jí)建議,自我良好選擇一個(gè)符合標(biāo)準(zhǔn)的潔凈等級(jí)車(chē)間。
一、100級(jí)潔凈廠房適用于:生產(chǎn)無(wú)菌而又不能在最后容器中滅菌的藥品配液(指灌封前不需無(wú)菌濾過(guò))及灌封;能在最后容器中滅菌的大體積(≥5Oml)注射用藥品的濾過(guò)、灌封;粉針劑的分裝、壓塞;無(wú)菌制劑、粉針劑原料藥的精制、烘干、分裝。
二、1000O級(jí)潔凈廠房適用于:生產(chǎn)無(wú)菌而又不能在最后容器中滅菌的藥品配液(指灌封前無(wú)需無(wú)菌濾過(guò));能在最后容器中滅菌的大體積注射用藥品的配液及小體積(<5Oml)注射用藥品的配液、濾過(guò)、灌封;滴眼液的配液、濾過(guò)、灌封;不能熱壓滅菌口服液的配液、濾過(guò)、灌封醫(yī)學(xué)|教育網(wǎng)整理搜集;不在最后容器中滅菌的油膏、霜膏、懸浮液、乳化液等藥品的制備和灌封;注射用藥品原料藥的精制、烘干、分裝。
三、100000級(jí)廠房一般適用于:片劑、膠囊劑、丸劑及其他制劑的生產(chǎn);原料的精制、烘干、分裝。
潔凈廠房的溫度和濕度應(yīng)與其生產(chǎn)及工藝要求相適應(yīng),溫度控制在18℃~24℃,相對(duì)濕度控制在45%~65%之間為宜。
標(biāo)簽:無(wú)塵車(chē)間 潔凈
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