原料藥機械及設備是中國制藥裝備8大類產品之一，包括反應設備、塔設備、結晶設備、分離設備、過濾設備、萃取設備、蒸餾設備、換熱器、蒸發設備、干燥設備、篩分設備、貯存設備及滅菌設備。眾所周知，我國是原料藥生產大國，但還不是原料藥生產強國。其原因很多，但很重要的一個原因就是原料藥設備的生產和新技術應用與國際高端水平存在一定差距。所以，要提高我國原料藥生產質量水平，除了要從軟硬件上提高生產企業控制標準外，還應根據全球化市場新變化，加強原料藥設備新技術的應用，真正與國際接軌。

    新技術應用

    研究環保與節能

    在2007年3月國家環保總局公布的6066家工業污染源重點監控企業中，醫藥企業占117家，以發酵類原料藥生產企業居多，其中部分企業因為環保問題而遭停產。所以，挖潛降耗、提高經濟效益將成為原料藥生產企業未來一段時期內的重要工作。下面以幾個實際應用實例來說明在環保與節能方面，原料藥設備的發展及其技術應用。

    凍干設備

    液氮真空冷凍干燥機

    凍干機的制冷系統可以為干燥箱和真空冷凝器提供冷源。其中，以壓縮機制冷凍干機較為常見，但其心臟部件壓縮機常因種種因素而導致很多故障，需要經常性的維護。如今，新型液氮真空冷凍干燥機解決了這一問題，其有效地降低了制冷系統的故障概率。

    液氮凍干機是利用液氮作為冷源給系統進行制冷的一種凍干機，它與普通凍干機不同，其冷源為液氮。而空氣中含有78%的氮氣，因此，液氮的制取十分方便，可以說是取之不盡的一種環保能源。另外，由于采用液氮制冷，不再使用壓縮機和水冷卻器，所以，噪聲低、運行可靠，無需心臟部件的維護保養，維修簡單，同時耗電減少50%以上，這將會給企業帶來長遠的經濟效益。

     凍干設備的新型滅菌――室溫下的H2O2消毒

    為了改善企業生產線的衛生狀況，達到一定的消毒條件以避免污染，Vapovac消毒設備公司為凍干設備提供了一種全新的滅菌工藝[3]――在現有真空系統的作用下，使氣態H2O2被輸送到凍干機的管道中，進行過氧化氫殺菌消毒。這種工藝與其它消毒工藝的顯著區別在于，氣態H2O2滅菌過程是在室溫與真空條件下進行的，所以具有如下特點：（1）與其他化學消毒方法相比，減少了人力，也降低了設備受到污染的風險，并且不產生致癌或者導致基因突變的副產品；（2）無需超壓防爆容器，相應降低了使用投入成本；（3）無需附加使用任何氣體分布設備，消毒劑能夠很好地分布在干燥機各個死角里，實現了全方位的消毒工作（這是普通的蒸汽消毒所未能實現的）；（4）與蒸汽消毒相比，降低每個消毒周期中20%的成本和50%的消毒時間。

    干燥設備

    新型螺旋干燥機――干燥與冷卻的組合

    為了能在狹小的空間里實現對藥物“干燥+冷卻”的生產工藝，德國heinen公司設計生產了一種新型螺旋干燥機[4]，如圖2所示，它具有兩套獨立而又很好協調合作的系統：第一套負責干燥過程，第二套負責冷卻過程。這樣就使得在整個持續的生產過程中，設備中存在著兩個完全不同的溫度區域。整個干燥過程是自下而上地進行，而這條自下而上的路徑就是一條螺旋帶。藥物在完成干燥過程之后，在頂端進入冷卻區開始冷卻。藥物的冷卻過程是在冷卻系統的操縱下，從上至下也是以螺旋狀進行的。如此，藥物經過自下而上的干燥和從上至下的冷卻，最后離開設備，被運輸到包裝流水線進行包裝。在干燥機中，大部分采用的空氣都會被整個過程用作循環空氣，這樣的做法使得整個設備的廢氣排放量被降到最低，從而高效地利用了能源。另外，系統處理空氣的整套設備，包括過濾器、潤濕器、熱交換器、鼓風機、自動控制閥門和活性炭過濾器等都是在獨立的技術空間內操作的，這樣的設計減少了間歇和凈化的時間，也就意味著節約了生產成本。

    立式全自動壓濾機――過濾分離與干燥的組合

    隨著產品粒度不斷變細的趨勢，越來越多的制藥企業在使用低消耗高產出的工藝，其主要部分之一就是脫水方法的先進性，以降低能耗及產品浪費和損耗的程度。芬蘭Larox的全自動固液分離解決方案顯著降低了能耗、水耗、人力需求和廢水處理費用，并提高了產品回收率。Larox立式全自動壓濾機與其他常規的脫水方式全然不同，它并非采用離心、真空、熱力或其他類似的方法，而是把液壓和可膨脹隔膜組合，如圖3所示，使分離力量最大化，從而以最小的能耗得到更有效的固液分離效果。與離心機、真空過濾機等相比，Larox立式壓濾機可以大幅提高現有干燥機處理能力。例如，濾餅水分降低3%就可以使干燥設備的處理量提高16%。如果無需提高產量的話，可以大幅降低單位干燥能耗（費用/t產品）。